Инструкция по применению Гриппол Плюс

Содержание

Гриппол плюс – официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция по применению Гриппол Плюс

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

В одной дозе (0,5 мл) содержится:

Активные компоненты:

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг

Вспомогательные компоненты:

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
    • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
  • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
  • Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 1/1000 1/10000 1/10000)

  • Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия транспортировки

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Источник: //medi.ru/instrukciya/grippol-plyus_12280/

Вакцина «Гриппол плюс»

Инструкция по применению Гриппол Плюс

С 2006 года вакцина «Гриппол плюс» входит в календарь плановых прививок. В 2009 году её разрешили применять на детях, а с 2014 года используют для вакцинопрофилактики беременных женщин.

Давайте выясним что это за вакцина, как она применяется, переносится, есть ли у неё побочные эффекты, может ли быть после применения аллергия? Как «Гриппол плюс» взаимодействует с другими препаратами, и есть ли у него аналоги? Ниже мы опишем инструкцию по применению «Гриппол плюс» доступным языком.

Характеристика вакцины

«Гриппол» отличается тем, что содержит иммуноадъювант полиоксидоний, который имеет свойство связываться с вирусными антигенами гриппа.

«Гриппол плюс» — это усовершенствованная инактивированная вакцина против гриппа «Гриппол». В чём отличия между «Гриппол» и «Гриппол плюс»? Вакцина «Гриппол плюс» не содержит консерванта, поэтому может применяться даже беременным женщинам и детям.

Производитель «Гриппол плюс» — российское НПО «Петровакс Фарм». Это фармацевтическое предприятие является обладателем исключительных прав на вакцину. Регистрационный номер препарата — ЛСЗ-006981/08.

«Гриппол плюс» — гриппозная инактивированная тривалентная полимер-субъединичная вакцина. В её состав входят антигены вирусов гриппа типа A и B. Вакцинный штамм выращен на куриных эмбрионах.

Препарат содержит также иммуноадъювант — азоксимера бромид. Обычно «Гриппол плюс» от свиного гриппа содержит один антиген вируса гриппа B и 2 антигена — штамма A.

Состав антигенов препарата меняется ежегодно в зависимости от текущего штамма вируса, по сведениям ВОЗ.

Состав «Гриппол плюс» в 1 дозе:

  • вирусный штамм типа A (H1N1), 5 мкг;
  • штамм вируса A (H3N2), 5 мкг;
  • вирусный штамм типа B, 5 мкг;
  • полиоксидоний 500 мкг;
  • буферный раствор 0, 5 мл.

Иммуногенная эффективность «Гриппол плюс» составляет 75–95%. То есть иммунитет вырабатывается у такого количества привитых людей. Антитела против вируса гриппа вырабатываются через 1–2 недели и сохраняются 12 месяцев. Входящий в состав препарата полиоксидоний усиливает иммуногенность (способность вырабатывать иммунитет) вакцины и стабильность антигенов.

Форма выпуска и правила хранения

Вакцинный препарат выпускается в лекарственной форме — суспензия, применяется внутримышечно и подкожно. Его выпускают в одноразовых шприцах с атравматической иглой. Производится препарат также в ампулах и герметичных флакончиках. Упаковки комплектуются по 1, 5 или 10 шприцев, ампул или флаконов.

Условия хранения «Гриппол плюс» следующие.

  1. Транспортировка препарата производится при температуре 2–8 °C в закрытом контейнере. Возможна перевозка при температуре 25 °C не дольше 6 часов.
  2. Температура хранения 2–8 °C.
  3. Вакцина не подлежит хранению в морозильной камере. В случае нарушения температурного режима препарат не подлежит использованию.
  4. Срок хранения препарата составляет 1 год.

После истечения срока годности препарат не применяется. Не используют препарат с трещинами на флаконе или ампуле, а также с изменённым цветом вакцины.

Как применяется вакцина «Гриппол плюс»

Прививки от гриппа делают в сентябре или октябре. С какого возраста можно использовать вакцину? — согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», грудных детей начинают прививать этим препаратом начиная с 6 месяцев.

Схема возрастной дозировки следующая.

  1. Детям с 6 месяцев до 3 лет прививки делают дважды. Вторую прививку делают через 3–4 недели после первой инъекции в дозе 0,25 мл внутримышечно в переднебоковую часть бедра.
  2. «Гриппол плюс» ребёнку с 3 лет и взрослым людям вводят однократно в мышцу или подкожно 0,5 мл в верхненаружную часть плечевой мышцы.
  3. Больным, страдающим иммунодефицитными заболеваниями, делают 2 прививки с перерывом 3–4 недели.

Ранее невакцинированным старшим детям рекомендована повторная вакцинация через 1 месяц.

В день вакцинации препарат выдерживают при комнатной температуре, а перед введением встряхивают. Ампулу и флакон вскрывают, соблюдая правила стерильности. При вакцинации маленьких детей половину дозы удаляют выдавливанием из шприца, после чего вводят оставшиеся 0, 25 мл вакцины. Место инъекции протирают ваткой со спиртом. После вскрытия флакона препарат не хранят.

Показания к применению

Вакцинация показана взрослым и детям для специфической профилактики сезонного и свиного гриппа. Обязательные прививки согласно Национальному Календарю делают контингенту повышенного риска заражения и осложнения:

  • грудным детям при достижении 6 месячного возраста, дошкольникам;
  • школьникам с 1 по 11 класс;
  • студентам общих и специальных образовательных учреждений;
  • призывникам и военнослужащим;
  • сотрудникам полиции;
  • пожилым людям после 60 лет;
  • работникам педагогической, медицинской, транспортной и коммунальной сферы;
  • пациентам с хроническими заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, а также ожирением и нарушением метаболизма;
  • работникам торговли и пищевой промышленности.

Пожилым людям прививки ставят без ограничения возраста. Эта категория лиц подвержена риску осложнения заболевания в случае заражения гриппом.

Вакцинация беременных женщин

По имеющимся исследовательским данным, «Гриппол плюс» не обладает вредным воздействием на плод и эмбрион. Вакцина безопасна при беременности, потому что не содержит консерванты.

С 2014 года этот препарат применяется для вакцинации беременных женщин. Однако в каждом отдельном случае решение о вакцинации при беременности обсуждается с врачом исходя из риска заражения гриппом и учёта потенциальной реакции после прививки.

Более безопасный период для вакцинации беременной женщины — II и III триместр вынашивания плода. Прививку вакциной «Гриппол плюс» также можно делать во время грудного вскармливания.

Противопоказания

Отсроченные противопоказания для применения «Гриппол плюс» возможны в случае ОРЗ с повышением температуры. В таком случае вакцинацию делают спустя 1 месяц после перенесённой инфекции. Обострение хронического заболевания — это тоже повод отложить прививку до ремиссии.

Постоянные противопоказания для «Гриппол плюс»:

  • аллергия после предыдущей вакцинации «Гриппол плюс»;
  • индивидуальная непереносимость вакцины или её компонентов;
  • аллергия на куриный белок.

В случае нетяжелого кишечного расстройства прививку откладывают до нормализации температуры. Заболевания нервной системы и психические отклонения не являются противопоказанием для вакцинации.

Побочные эффекты

«Гриппол плюс» — это высокоочищенный препарат. Прививку хорошо переносят дети и взрослые. Чаще всего после прививки вакциной «Гриппол плюс» не возникают даже местные реакции.

Согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», допускаются следующие побочные эффекты:

  • в месте введения инъекции возможна местная реакция — покраснение и болезненный отёк тканей;
  • после вакцинации «Гриппол плюс» температура не превышает субфебрильных цифр;
  • в редких случаях появляется головная боль, слабость, насморк и повышается температуры до 38,0 °C;
  • возможна ломота в мышцах;
  • в одном случае на 10 тысяч привитых лиц развиваются аллергические реакции на препарат «Гриппол плюс»;
  • ещё реже бывают осложнения после «Гриппол плюс» в виде нарушений нервной системы — парестезии и или невралгии.

Некоторых людей интересует вопрос об употреблении алкоголя после прививки «Гриппол плюс». Вакцина временно ослабляет иммунитет, поскольку нагружает организм выработкой антител против гриппа.

Алкогольные напитки тоже снижают иммунитет. Такое непродуктивное «содружество» угнетает иммунную систему и повышает риск аллергической реакции.

Кроме того, наличие полиоксидония в составе вакцинного препарата является противопоказанием для употребления алкоголя.

Что делать до и после прививки

За 3–4 дня до прививки не принимайте новые блюда, а также продукты аллергены. Ребёнку грудного возраста не вводите новый прикорм. За 4–5 дней до прививки не давайте детям витамин D, который отвечает за образование кальция в организме.

Дисбаланс кальция увеличивает риск аллергической реакции после прививки. При наклонности к аллергии не принимайте «Супрастин» перед прививкой и после неё — этот препарат сушит слизистую дыхательных путей, что способствует инфицированию вирусами и бактериями.

Вместо «Супрастин», принимайте «Фенистил» или «Кларитин».

В день прививки не спешите уходить из поликлиники сразу после вакцинации. Ещё полчаса посидите вблизи прививочного кабинета. В случае появления осложнений вам быстро окажут помощь.

Опасные симптомы в случае аллергии немедленного типа:

  • бледность кожных покровов;
  • беспокойное поведение;
  • одышка и затруднённое дыхание;
  • крапивницаотёчность губ, языка и ушей;
  • внезапное повышение температуры;
  • крапивница.

При появлении таких признаков немедленно обратитесь к врачу.

Придя домой, не мочите место прививки. Купаться можно на следующий день, но нельзя при этом натирать место укола. После прививки 2–3 дня употребляйте облегчённую и малокалорийную пищу, а также исключите продукты, содержащие аллергены. Эти меры снизят риск аллергии после вакцинации у чувствительных людей.

Взаимодействие «Гриппол плюс» с другими препаратами

Прививку «Гриппол плюс» можно сочетать с другими инактивированными и живыми вакцинами, кроме БЦЖ и антирабической. При этом прививки делают в разные участки туловища и отдельными шприцами.

Вакцину «Гриппол плюс» также можно применять во время лечения хронического заболевания основными препаратами.

Иммунизация лиц с ВИЧ-инфекцией и иммунодефицитными состояниями недостаточно эффективна.

Аналоги

Аналогичные «Гриппол плюс» вакцины — это инактивированные препараты против гриппа зарубежного и российского производства:

  • «Инфлювак», Нидерланды;
  • «Ваксигрип», Франция;
  • «Флюарикс», Бельгия;
  • «Агриппал S1», Швейцария;
  • «Гриппол», Россия;
  • «Ультрикс», Россия;
  • «Совигрипп», Россия;
  • «Инфлексал», Швейцария;
  • «Бегривак», Германия;
  • «Флюваксин», Китай;
  • «Микрофлю», Россия;
  • «Грипповак», Россия;
  • «Пандефлю», Россия;
  • АГХ-вакцина, Россия.

Во всех перечисленных инактивированных вакцинах ежегодно меняются штаммы вируса соответственно рекомендации ВОЗ.

В заключение напомним, что «Гриппол плюс» является официальной вакциной национального календаря профилактических прививок с 2006 года. Это высокоочищенная инактивированная вакцина, которая эффективна против гриппа и хорошо переносится. Препарат не содержит консерванты и ртуть. Вакцина «Гриппол плюс» безвредна для детей и беременных женщин.

Источник: //privivku.ru/vse-vaktsiny/grippol-plyus.html

Гриппол плюс

Инструкция по применению Гриппол Плюс
Вакцина для профилактики гриппа

Действующие вещества

– азоксимера бромид (azoximer bromide)
– гемагглютинин вирусных штаммов (inactivated influenza vaccine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин антигенов вирусов гриппа
 типа А (H1N1)*5 мкг
 типа А (H3N2)*5 мкг
 типа B*5 мкг
азоксимера бромид500 мкг

* штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор – до 0.5 мл.
Не содержит консерванта.

0.5 мл – шприцы одноразовые (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы одноразовые (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы одноразовые (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.

5 мл – шприцы одноразовые (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.

5 мл – ампулы (5) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.0.5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.
0.

5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакологическое действие

Гриппол плюс – противогриппозная трехвалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина.

Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

— старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;

— взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч.

болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

— медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Противопоказания

— аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

— аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;

— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

— нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Дозировка

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: //health.mail.ru/drug/grippol_plus/

Гриппол Плюс-Белмед: инструкция по применению

Инструкция по применению Гриппол Плюс

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

одна доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:

– антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H1N1) – 5 мкг,

– антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H3N2) – 5 мкг,

– антиген вируса гриппа типа В аллантоисный – 5 мкг,

– полиоксидоний®(азоксимера бромид) – 500 мкг;

вспомогательные вещества – фосфатно-солевой буферный раствор (калия хлорид – 100 мкг, калия дигидрофосфат – 100 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат – 670 мкг, натрия хлорид – 4000 мкг, вода для инъекций – до 0,5 мл).

Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ и ЕС на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.

Описание

бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид).

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

– старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

– взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным.

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

– медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания

– аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

– острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;

– поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию: повышение температуры выше 39,5°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре;

– возраст до 6 месяцев.

При проведении вакцинации против гриппа беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям в возрасте старше 36 месяцев, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно – по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Способ применения

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие шприца и ампулы и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Перед вскрытием ампульный нож и шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха.

Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет отметки, соответствующей нужному измерению, равному 0,25 мл.

Неиспользуемый препарат или материалы, которые остались после использования препарата, должны быть утилизированы в соответствии с санитарными (национальными) требованиями.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится вакцинированными. В ответ на введение вакцины возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (≥1/10)

– местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;

– системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, слабость, головная боль, першение и боль в горле, ринит, миалгия, артралгия.

Указанные реакции носят транзиторный характер и обычно исчезают самостоятельно в течение 1-2 суток без назначения специфической терапии.

Очень редко (

Источник: //apteka.103.by/grippol-plyus-belmed-instruktsiya/

Противогриппозные вакцины Гриппол и Гриппол Плюс: инструкция по применению и цена

Инструкция по применению Гриппол Плюс

Грипп относится к числу сезонных заболеваний, с которым человечество сталкивается ежегодно. Как правило, такая болезнь сопровождается массой неприятной симптоматики: высокой температурой, ощущением ломоты во всем теле, сильной головной болью и так далее.

Однако страшен грипп совсем не своими основными проявлениями, а осложнениями, которые он дает на многие системы органов. Поэтому актуальным является ежегодное проведение вакцинации против гриппа. Одним из препаратов, используемых для профилактики заболевания, является прививочный состав Гриппол.

Производитель, состав, формы выпуска, и чем они отличаются

Прививка является разработкой российских ученых, утвержденной в 1995 году. С течением времени, помимо классического варианта вакцины, специалистами также были разработаны дополнительные составы, о различиях которых можно прочесть ниже.

Классическая

Это бесцветный или слегка желтоватый раствор, предназначенный для внутримышечного или подкожного введения.

В его составе присутствуют поверхностные гликопротеины, полученные из прошедших очищение вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и В, а также водорастворимый иммуностимулятор. Препарат применяется во время вакцинации, проводимой в осенее-зимний период.

Плюс

В составе данного раствора присутствуют гемагглютинин вирусов гриппа типа А (включая H3N2 и H1N1) и В. Препарат не содержит консервантов и живых бактерий, поэтому может применяться для вакцинации детей, начиная с 6-месячного возраста.

Устойчивая защитная реакция со стороны иммунной системы формируется примерно через 8 – 12 дней после введения средства. Прививочный состав выпускают в стеклянных ампулах.

Квадри

Это квадривалентная инактивированная субъединичная противогриппозная вакцина, предназначенная для вакцинации населения против гриппа типа А и В.

Вакцина Гриппол Квадривалент

В отличие от предыдущих вариантов данный вид исходного состава Гриппол прошел лабораторное исследование в 2016 году, что позволяет ему относиться к препаратам нового поколения. Этот состав, как и предыдущие, выпускается в форме раствора для внутримышечного или подкожного введения.

Как действует?

Ни один из вариантов вакцины Гриппол не содержит живых организмов. Поэтому развитие гриппа после проведения прививки исключено.

После попадания в организм составляющие, имеющие схожее с болезнетворными бактериями строение, формируют устойчивую и долговременную реакцию иммунитета на возбудителя гриппа. Полученного эффекта хватает на 1 год. После завершения данного периода реакция организма ослабевает, поэтому требуется повторная вакцинация.

Когда проводится вакцинация против гриппа?

Противогриппозная вакцинация носит сезонный характер. Поскольку на территории РФ грипп появляется в зимнее время, то и прививки от данной болезни ставят в осенне-зимний период. Также допускается проведение мероприятия накануне эпидемии гриппа. Желательно предварительное проведение вакцинации.

Если вы уже успели заболеть, делать прививку нет смысла. Подобная мера относится к числу профилактических, а не лечебных, поэтому вряд ли поможет вам в борьбе с недугом.

Официальная инструкция по применению вакцин Гриппол

Проводить вакцинацию с применением препарата Гриппол следует ежегодно. Раствор вводят подкожно в верхнюю треть плеча или же внутримышечно, в дельтовидную мышцу.

Детям младшего возраста лекарство вводят внутримышечно в передненаружную поверхность зоны бедра. Что касается дозировки – выбор объема вводимого препарата будет зависеть от возраста пациента. Детям, которые ранее были привиты и находятся в возрасте от 3 месяцев до 6 лет, вводят 1/2 дозы (0.25 мл). Если ранее ребенка не прививали, 1/2 дозы вводится дважды, с интервалом 4 недели.

Взрослым пациентам и детям старше 6 лет вводят полную дозу (0.5 мл) единоразово, 1 раз в год. Если у больного присутствует вторичный иммунодефицит, необходимо вводить лекарство по такой же схеме, как и не привитым детям в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (двукратно по 0.25 мл с перерывом 4 недели).

Вскрытие ампулы с прививочным раствором необходимо осуществлять непосредственно перед введением лекарства. Хранение открытых ампул недопустимо. Также нельзя использовать лекарство с истекшим сроком годности.

Сколько действует прививка?

Прививка от гриппа Гриппол, как и любые другие аналоги, действует в течение 1 года. Для поддержания защитного эффекта требуется ревакцинация через 12 месяцев.

Противопоказания к использованию

Как и любой другой медицинский препарат, вакцина Гриппол имеет определенный список противопоказаний для проведения. В их числе:

  • аллергия на куриный белок и ингредиенты прививочного состава;
  • обострение хронического заболевания;
  • острое течение различных недугов.

Если причиной отмены вакцины стало заболевание, прививку пациенту ставят сразу же после полного выздоровления больного. Что касается беременности и лактации – эти состояния не являются однозначным противопоказанием для проведения процедуры.

Однако назначать будущей или кормящей маме прохождение вакцинации все же должен врач, опираясь на индивидуальные особенности организма женщины.

Нормальная реакция и побочные эффекты иммунизации

В большинстве случаев вакцинация переносится пациентами хорошо.

В некоторых случаях возможно развитие некоторых побочных эффектов:

  • повышение температуры до 37.5 С;
  • головная боль;
  • тошнота;
  • аллергическая реакция (зуд, высыпания);
  • уплотнение, припухлость или покраснение кожи в месте укола;
  • слабость и сонливость.

Перечисленные симптомы являются нормальной реакцией организма на введенный препарат, поэтому не относятся к числу серьезных патологий и обычно проходят в течение 1-2 дней.

Если симптоматика начинает стремительно усиливаться, а состояние пациента ухудшается, необходимо в срочном порядке обратиться за помощью к врачу. Самолечение в подобных ситуациях может привести к пагубным последствиям.

Цена и аналоги противогриппозной вакцины

Стоимость вакцины Гриппол может быть разной. Все зависит от ценовой политики продавца, комплекса сопутствующих услуг и репутации производителя.

В зависимости от перечисленных факторов покупатель может отдать за прививочный состав от 1200 до 1600 рублей. Однако такие цифры также не являются конечным показателем. Цена препарата в разных аптеках может отличаться от указанной суммы.

Если по какой-либо причине применение вакцины Гриппол является невозможным, допускается использование любого другого аналога, обладающего противогриппозным действием: Гриппол Нео или Гриппол Плюс. Чтобы применение синонима не вызвало осложнений, выбор аналога должен осуществлять лечащий врач.

Самостоятельный выбор препарата, способного заменить основной состав, не допускается. В этом случае из-за нехватки профессиональных знаний можно выбрать состав, обладающий не тем набором свойств, которые требуются именно в вашем случае.

Стоит ли делать ребенку прививку Гриппол: за и против

Прививка против гриппа не входит в официальный календарь, поэтому делать ее ребенку, или нет – личное дело каждого родителя. С одной стороны, ваш малыш получит надежную защиту от нужного штамма гриппа и будет избавлен от развития опасных осложнений.

Существуют и некоторые “но”, которые обычно отпугивают родителей. В их число входит высокая вероятность развития побочных эффектов, которые достаточно часто встречаются у детей.

Поэтому каждый родитель должен принимать решение в отдельном порядке, взвесив все “за” и “против”.

по теме

Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации против гриппа:

Прививка от гриппа Гриппол может стать надежным профилактическим и защитным средством во время ежегодной эпидемии гриппа. Поэтому прежде чем отказаться от совета врача пройти вакцинацию, следует хорошенько подумать.

Источник: //vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/grippol.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.