Инструкция по применению капсул для ингаляций Форадил Комби – состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Форадил комби

Инструкция по применению капсул для ингаляций Форадил Комби - состав, побочные эффекты, аналоги и цена
Инструкция по применению капсул для ингаляций Форадил Комби - состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием

Действующие вещества

– будесонид (budesonide)
– формотерола фумарата дигидрат (formoterol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой “CG” на крышечке и “FXF” на корпусе или “CG” на корпусе и “FXF” на крышечке черными чернилами; содержимое капсул – легко сыпучий порошок белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – до 25 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин 100% – 49 мг.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой светло-розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью “BUDE 200”, содержимое капсул – порошок белого цвета.

1 капс.
будесонид200 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 24.77 мг.

Состав оболочки крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172) – 0.086%, титана диоксид (Е171) – 2%, вода – 15%, желатин – 83%.
Состав оболочки корпуса капсулы: вода – 14.5%, желатин – 85.5%.

40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) – блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) – блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) – блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) – блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) – блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) – блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

[attention type=red]
120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) – блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.
[/attention]180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт.

с будесонидом в 12 блистерах) – блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой “CG” на крышечке и “FXF” на корпусе или “CG” на корпусе и “FXF” на крышечке черными чернилами; содержимое капсул – легко сыпучий порошок белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – до 25 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин 100% – 49 мг.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью “BUDE 400”, содержимое капсул – порошок белого цвета.

1 капс.
будесонид400 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 24.54 мг.

Состав оболочки крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172) – 0.12%, железа оксид черный (Е172) – 0.075%, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0.04%, титана диоксид (Е171) – 2.46%, вода – 14.5%, желатин – 82.8%.
Состав оболочки корпуса капсулы: вода – 14.5%, желатин – 85.5%.

40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) – блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) – блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) – блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) – блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) – блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) – блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

[attention type=red]
120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) – блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.
[/attention]180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт.

с будесонидом в 12 блистерах) – блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой “CG” на крышечке и “FXF” на корпусе или “CG” на корпусе и “FXF” на крышечке черными чернилами; содержимое капсул – свободно текучий порошок белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – до 25 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин 100% – 49 мг.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой светло-розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью “BUDE 200”, содержимое капсул – порошок белого цвета.

1 капс.
будесонид200 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 24.77 мг.

Состав оболочки крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172) – 0.086%, титана диоксид (Е171) – 2%, вода – 15%, желатин – 83%.
Состав оболочки корпуса капсулы: вода – 14.5%, желатин – 85.5%.

40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) – блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) – блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) – блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) – блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) – блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) – блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

[attention type=red]
120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) – блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.
[/attention]180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт.

с будесонидом в 12 блистерах) – блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой “CG” на крышечке и “FXF” на корпусе или “CG” на корпусе и “FXF” на крышечке черными чернилами; содержимое капсул – легко сыпучий порошок белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – до 25 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин 100% – 79 мг.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью “BUDE 400”, содержимое капсул – порошок белого цвета.

1 капс.
будесонид400 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 24.54 мг.

Состав оболочки крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172) – 0.12%, железа оксид черный (Е172) – 0.075%, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0.04%, титана диоксид (Е171) – 2.46%, вода – 14.5%, желатин – 82.8%.
Состав оболочки корпуса капсулы: вода – 14.5%, желатин – 85.5%.

40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) – блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) – блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) – блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) – блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) – блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) – блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

[attention type=red]
120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) – блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.
[/attention]180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт.

с будесонидом в 12 блистерах) – блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием.

Формотерол

Селективный агонист β2-адренорецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов как с обратимой, так и необратимой обструкцией дыхательных путей.

Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 мин) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции.

При применении препарата в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.

Тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. В экспериментах на животных были показаны некоторые противовоспалительные свойства формотерола, такие как способность препятствовать развитию отека и накоплению клеток воспаления.

Клинические исследования показали, что препарат эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином.

Поскольку бронхорасширяющий эффект формотерола остается выраженным в течение 12 ч после ингаляции, назначение препарата 2 раза/сут для длительной поддерживающей терапии позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в течение дня, так и ночью.

У больных с ХОБЛ стабильного течения формотерол вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта и улучшение параметров качества жизни.

Будесонид

Будесонид является ГКС для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием. Как и другие ингаляционные кортикостероиды, будесонид оказывает фармакологические эффекты посредством взаимодействия с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

Будесонид оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и простагландинов.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при “поздних” реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция). Увеличивает количество “активных” β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт.

Терапевтический эффект препарата у больных, нуждающихся в лечении ГКС, развивается в среднем в течение 10 дней после начала терапии.

При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких, и таким образом улучшает легочную функцию, течение бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает обострения заболевания.

Источник: https://health.mail.ru/drug/foradil_kombi/

Форадил Комби -инструкция по применению: аналоги, дозировка и побочные действия, как применять при беременности

Инструкция по применению капсул для ингаляций Форадил Комби - состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Форадил комби – это комплексный лекарственный препарат, который отличается бронхолитическими, противовоспалительными, иммунодепрессивными, а также противоаллергическими свойствами. Медикамент производится в виде капсульного комплекта, содержащего два ведущих активных ингредиента – формотерол фумарат и будесонид, которые обеспечивают эффективное лечение.

Особенности состава

Выпускается в виде капсульного набора, предназначенного для проведения ингаляций. Капсулы с формотеролом не имеют цвета, внутри находится порошкообразное вещество прозрачной консистенции.

Состав препарата следующий:

  • фумарат формотерола – 12 мг;
  • моногидрат лактозы;
  • желатин;
  • дистиллированная вода.

Кроме того, в комплект входят капсулы, в которых основополагающим действующим веществом является будесонид.

Они имеют светло-розовый оттенок, содержат прозрачный порошок.

Состав лекарственного препарата:

  • будесонид – 400 или 200 мг;
  • титана диоксид;
  • моногидрат лактозы;
  • оксид красного железа;дистиллированная вода.

Форадил комби представлен на фармакологическом рынке в форме капсул с желатиновой оболочкой, упакованных в ячейковые блистеры из фольги. Каждый из активных компонентов, которые присутствуют в составе лекарства, обеспечивает активное лечебное воздействие. Форма выпуска только одна.

Действие на организм

Инструкция по применению к фармакологическому средству Форадил комби подчеркивает, что его лечебное действие обусловлено активностью двух ингредиентов – формотерола и будесонида.

Формотерол принадлежит к категории селективных агонистов адренорецепторов, отличается насыщенным бронхорасширяющим эффектом. Вещество не оказывает никакого вредного воздействия на состояние сердца и сосудов. Останавливает выделение гистамина и лейкотриенов из клеток тучного типа.

! От чего помогает детям Эуфиллин в ампулах: инструкция по применению

Компонент чрезвычайно быстро абсорбируется организмом, максимальный уровень концентрации в плазме достигается уже через 4-6 минут после проведения ингаляции. Лечебное действие формотерола длится на протяжении 12-13 часов после процедуры. Активное вещество выводится из организма спустя 3-3,5 часов посредством почек и кишечника.

Формотерол эффективно препятствует развитию бронхоспазма, отечности гортани и других элементов дыхательной системы, а также тормозит воспалительный процесс. В связи с тем, что фармакологическое действие данного компонента держится не менее 12 часов, проведение 2 процедур на протяжении суток позволяет бороться с астмой бронхов и другими заболеваниями дыхательного аппарата.

Будесонид: представляет собой глюкокортикостероидный компонент, применяемый для лечебных ингаляций. Фармакологическое действие этого вещества достигается посредством связывания с внутриклеточными рецепторами глюкокортикоидного типа.

Активный ингредиент характеризуется интенсивными противоаллергическими, антивоспалительными и иммунодепрессивными свойствами.

После процедуры ингаляции быстро распространяется с кровотоком по всему организму. Уровень биодоступности составляет не менее 75%.

Основное количество компонента сосредотачивается в области бронхиального дерева, коры надпочечников, селезенки, вилочковой железы, лимфатических узлов и органов малого таза.

Вещество выводится из организма человека через 2-2,5 часа после процедуры, кишечником и почками. Выраженный фармакологический эффект после использования будесонида достигается через 7-10 суток после начала курса терапии.

В случае систематического применения активного вещества снижается интенсивность воспалительного процесса в области дыхательных путей, улучшается легочное функционирование. Будесонид эффективно предотвращает обострение заболеваний органов дыхания.

Основные показания

Лекарственный препарат Форадил комби рекомендуется применять в целях терапии и профилактики широкого спектра заболеваний дыхательной системы.

Основные показания к назначению медикамента:

  1. Бронхиальная астма.
  2. Обструктивное заболевание легких хронической формы.

Лекарственный препарат рекомендован к применению при диагностировании заболеваний дыхательной системы, лечение которых проводится при помощи ингаляционных глюкокортикостероидов. Назначается исключительно врачом и отпускается в аптечной сети по врачебному рецепту.

!  Таблетки Либексин: инструкция по применению

Случаи противопоказаний

Форадил комби характеризуется рядом противопоказаний, поэтому перед его применением обязательно нужно проконсультироваться со специалистом.

Фармакологический препарат запрещается принимать в следующих случаях:

  • детский возраст до 6 лет;
  • период всех триместров беременности и лактации;
  • туберкулез легких;
  • дефицит лактазы;
  • индивидуальная непереносимость активных компонентов и галактозы.

Обратите внимание! Форадил комби при беременности категорически запрещен к применению, так как его воздействие на развитие и формирование плода окончательно не изучено.

В инструкции к Форадил комби указано, что он имеет также несколько относительных противопоказаний, то есть случаев, в которых использование разрешается, но под строгим врачебным контролем.

Относительные противопоказания к применению:

  • нарушение сердечного ритма;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • сердечная недостаточность в тяжелой форме;
  • сахарный диабет.

Также с особой осторожностью следует использовать лекарство пациентам, у которых диагностирован аортальный стеноз или обструктивная кардиомиопатия.

Побочные проявления

При лечении заболеваний дыхательной системы с помощью медикамента некоторые пациенты могут ощущать значительный дискомфорт, который связан с побочными эффектами.

Наиболее распространенные побочные действия:

  1. Психическая нестабильность – ощущение тревоги, резкие перемены настроения, нарушения сна.
  2. Артериальная гипертензия, ускоренное сердцебиение, тахикардия.
  3. Кожные аллергические реакции – крапивница, зуд, покраснение, отечность.
  4. Сильные головные боли, головокружения, тремор верхних или нижних конечностей, мышечные судороги.
  5. Большая чувствительность или раздражение слизистой гортани, усиление бронхоспазма.
  6. Тошнота, искажение вкусовых ощущений.
  7. Торможение функционирования коры надпочечников, а в детском возрасте возможна задержка развития.
  8. Резкое ухудшение зрения, развитие глаукомы или катаракты.
  9. Ухудшение плотности костных тканей, формирование остеопороза.
  10. Грибковое поражение слизистых тканей ротовой полости или гортани.

При лечении требуется постоянный врачебный контроль, так как продолжительный прием препарата может оказывать определенное влияние на работу внутренних органов.

Применение

Как принимать лекарственное средство, чтобы получить максимальный терапевтический эффект. Для достижения этой цели должны с точностью соблюдаться все рекомендации врача и рассчитанная им дозировка. Ингаляции надо проводить с помощью аэролайзера, который входит в комплект.

Важно! Форадил комби применяется исключительно для проведения ингаляционных процедур, пероральное использование капсул строго запрещено.

Основные этапы проведения лечебной процедуры:

  1. Снять крышку с аэролайзера.
  2. Повернуть его крышку по часовой стрелке.
  3. В контейнер, расположенный в основании аппарата, поместить капсулу Форадил комби.
  4. Повернуть крышку прибора в обратном направлении и закрыть его.
  5. Аэролайзер следует держать вертикально, надавливая на кнопки голубого цвета, расположенные с двух сторон аппарата – это необходимо для прокалывания капсулы.
  6. Сделать глубокий выдох, после чего вставить наконечник аэролайзера в ротовую полость и глубоко вдохнуть.
  7. Постараться как можно дольше задержать дыхание, после чего сделать глубокий выдох.
  8. Открыть прибор, извлечь остатки капсулы, а контейнер протереть чистой салфеткой.

Чтобы получить максимально заметный положительный результат от применения Форадил комби нужно помнить, что капсулу следует извлекать из упаковки непосредственно перед использованием. Ни в коем случае не следует прокалывать ее более 1 раза, это поможет предотвратить попадание желатиновых частиц в ротовую и носовую полость.

Аналоги

У Форадил комби аналоги могут быть не менее эффективными. Врач их назначает в том случае, если пациенту по каким-либо причинам не подходит лекарственный препарат.

!  Для чего нужен преднизолон в ампулах: инструкция по применению

Современная фармакологическая сфера предлагает множество медикаментов с аналогичным принципом действия:

  • Сальмекорт,
  • Ипрамол Стери-Неб,
  • Серетид Мультидиск,
  • Бенакорт,Серетид,
  • Бенакап,
  • Симбикорт Турбухалер.

Вывод

Форадил комби – это быстродействующий лекарственный препарат, который эффективно борется с бронхиальной астмой и другими заболеваниями дыхательной системы. Перед использованием медикамента необходимо проконсультироваться с врачом, так как препарат имеет ряд противопоказаний и побочных действий.

Источник: https://medikamenty.guru/organy-dyhaniya/foradil-kombi-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Лекарственный препарат ФОРАДИЛ КОМБИ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Инструкция по применению капсул для ингаляций Форадил Комби - состав, побочные эффекты, аналоги и цена
Дозировка Побочные действия Противопоказания

FORADIL COMBI – латинское название лекарственного препарата ФОРАДИЛ КОМБИ

Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS PHARMA AG

Произведено:
NOVARTIS PHARMA STEIN AGзавершающие стадии производства и серийный выпуск NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK Ltd.

R03AK07 (Формотерол в комбинации с другими препаратами)

Перед использованием препарата ФОРАДИЛ КОМБИ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.006 (Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием)

Форма выпуска, состав и упаковка

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой «CG» на крышечке и «FXF» на корпусе или «CG» на корпусе и «FXF» на крышечке черными чернилами; содержимое капсул — свободно текучий порошок белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: желатин.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой светло-розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью «BUDE 200», содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.
будесонид200 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин, вода.

Состав чернил: железа оксид черный (Е172), шеллак, н-бутанол, лецитин соевый жидкий, противовспенивающее соединение dc 1510, метанол 74 ОР, вода очищенная.

40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт.

с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой «CG» на крышечке и «FXF» на корпусе или «CG» на корпусе и «FXF» на крышечке черными чернилами; содержимое капсул — свободно текучий порошок белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: желатин.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью «BUDE 400», содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.
будесонид400 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), краситель пунцовый (Понсо 4R), титана диоксид (Е171), желатин, вода.

Состав чернил: железа оксид черный (Е172), шеллак, н-бутанол, лецитин соевый жидкий, противовспенивающее соединение dc 1510, метанол 74 ОР, вода очищенная.

40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт.

с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием.

Формотерол

Селективный агонист β2-адренорецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов как с обратимой, так и необратимой обструкцией дыхательных путей.

Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 мин) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции.

При использовании препарата в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.

Тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. В экспериментах на животных были показаны некоторые противовоспалительные свойства формотерола, такие как способность препятствовать развитию отека и накоплению клеток воспаления.

В исследованиях, проведенных у людей, показано, что Форадил Комби эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином.

Поскольку бронхорасширяющий эффект Форадила Комби остается выраженным в течение 12 ч после ингаляции, поддерживающая терапия, при которой Форадил Комби назначают 2 раза/сут, позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в течение дня, так и ночью.

У больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) стабильного течения формотерол вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта и улучшение параметров качества жизни.

Будесонид

Будесонид является глюкокортикостероидом (ГКС) для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием. Будесонид оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.

Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и простагландинов.

Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при «поздних» реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция). Увеличивает количество «активных» β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт.

Терапевтический эффект препарата у больных, нуждающихся в лечении ГКС, развивается в среднем в течение 10 дней после начала терапии.

При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких, и таким образом улучшает легочную функцию, течение бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает обострения заболевания.

Источник: https://drugfinder.ru/drug/foradil-kombi/

Форадил комби

Инструкция по применению капсул для ингаляций Форадил Комби - состав, побочные эффекты, аналоги и цена
Инструкция по применению капсул для ингаляций Форадил Комби - состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Формотерол

Безопасность применения Форадила Комби при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена.

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, также как и другие бета2-адреномиметики, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки).

Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у человека. Во время приема Форадила Комби грудное вскармливание следует прекратить.

Будесонид

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено возможное тератогенное действие ГКС на плод. Данных о тератогенном действии будесонида или о наличии у препарата репродуктивной токсичности при применении у человека, нет.

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости проведения терапии ГКС при беременности их предпочтительно назначать в виде ингаляций, т.к. ГКС для ингаляционного применения оказывают меньшее системное действие по сравнению с пероральными ГКС.

Неизвестно, выделяется ли будесонид с грудным молоком у человека.

Фертильность

Данных о влиянии препарата на фертильность нет. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность при пероральном применении формотерола и п/к введении будесонида.

Применение при нарушениях функции печени

Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не получено. Но будесонид метаболизируется главным образом в печени.

Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида для приема внутрь.

Применение при нарушениях функции почек

Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не получено. На основе показателей фармакокинетики будесонида для приема внутрь маловероятно, что у таких пациентов возможно клинически значимое системное воздействие препарата.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

Данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет, по сравнению с более молодыми пациентами, не получено.

Особые указания

Формотерол

Показано, что при применении формотерола улучшается качество жизни больных ХОБЛ.

Формотерол относится к классу бета2-адреномиметиков длительного действия.

На фоне применения другого бета2-адреномиметика длительного действия, салметерола, отмечалось увеличение частоты летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой (13 из 13 176 пациентов) по сравнению с плацебо (3 из 13 179 пациентов). Клинических исследований по оценке частоты развития летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой, на фоне применения формотерола не проводилось.

Противовоспалительная терапия

У пациентов с бронхиальной астмой формотерол следует применять только в качестве дополнительного лечения при недостаточном контроле симптомов на фоне монотерапии ингаляционными кортикостероидами или при тяжелой форме заболевания, требующей применения ингаляционного кортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия. Формотерол не следует назначать совместно с другими агонистами β2-адренорецепторов длительного действия.

При назначении формотерола, необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения формотеролом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение.

Для купирования острого приступа бронхиальной астмы следует применять агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. При внезапном ухудшении состояния пациенты должны немедленно обращаться за медицинской помощью.

Тяжелые обострения бронхиальной астмы

В клинических исследованиях при применении формотерола отмечалось небольшое повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы по сравнению с плацебо, особенно у детей 6-12 лет.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших формотерол в течение 4-х недель, отмечалось повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы (0.9% при режиме дозирования 10-12 мкг 2 раза/сут, 1.9% – при 24 мкг 2 раза/сут) по сравнению с группой плацебо (0.3%), особенно у детей 6-12 лет.

В двух крупных контролируемых клинических исследованиях, включавших 1095 взрослых пациентов и детей от 12 лет и старше, тяжелые обострения бронхиальной астмы (требовавшие госпитализации) чаще наблюдались у пациентов, получавших формотерол в дозе 24 мкг 2 раза/сут (9/271, 3.3%), по сравнению с группами формотерола в дозе 12 мкг 2 раза/сут (1/275, 0.4%), плацебо (2/277, 0.7%) и альбутерола (2/272, 0.7%).

При применении формотерола в течение 16 недель в другом крупном клиническом исследовании, включавшем 2085 взрослых пациентов и подростков, не было выявлено повышения частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы в зависимости от увеличения дозы формотерола.

Однако в данном исследовании частота развития тяжелых обострений была выше в группе формотерола (при режиме дозирования 24 мкг 2 раза/сут – 2/527, 0.4%, при 12 мкг 2 раза/сут – 3/527, 0.6%) по сравнению с плацебо (1/517, 0.2%).

В открытой фазе этого исследования при применении формотерола в дозе 12 мкг 2 раза/сут (при необходимости пациенты могли использовать еще до двух дополнительных доз препарата) частота тяжелых обострений бронхиальной астмы составляла 1/517, 0.2%.

В 52-недельном многоцентровом, рандомизированном, двойном-слепом клиническом исследовании, включавшем 518 детей в возрасте от 6 до 12 лет, частота развития тяжелых обострений бронхиальной астмы была выше при применении формотерола в дозах 24 мкг 2 раза/сут (11/171, 6.4%), 12 мкг 2 раза/сут (8/171, 4.7%) по сравнению с плацебо (0/176, 0.0%).

Однако результаты вышеуказанных клинических исследований не позволяют дать количественную оценку частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы в различных группах.

Гипокалиемия

Следствием терапии бета2-адреномиметиками, включая формотерол, может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию аритмий.

Т.к. данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Парадоксальный бронхоспазм

Также как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата формотерол возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в период применения препарата.

Будесонид

Для обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов правильно поводить ингаляции препарата в соответствии с инструкцией по применению.

Следует проинформировать больных, о том, что препарат предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного профилактического применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение будесонида, оценить состояние пациента и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью бета2-адреномиметика короткого действия.

Пациенты должны всегда иметь в распоряжении ингалятор с бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования резких обострений бронхиальной астмы.

Следует проинформировать больных, о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния (повышении потребности в бронходилататорах короткого действия, усилении приступов одышки). В таких случаях необходимо провести обследование пациента и рассмотреть вопрос о возможности увеличения дозы ингаляционных или пероральных ГКС.

Для снижения риска развития кандидозной инфекции полости рта и глотки пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. При развитии кандидозной инфекции полости рта и глотки возможно проведение местной противогрибковой терапии без прекращения лечения будесонидом.

При обострении бронхиальной астмы следует увеличить дозу будесонида или в случае необходимости провести короткий курс системными ГКС и/или назначить антибиотикотерапию при развитии инфекции.

Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей и подростков, получающих длительную терапию ингаляционными ГКС.

При задержке роста следует рассмотреть необходимость снижения дозы ингаляционных ГКС (назначение в минимальной эффективной дозе) и направления ребенка на консультацию к аллергологу.

Отдаленные последствия задержки роста (влияние на окончательный рост взрослого) у детей, получающих терапию ингаляционными ГКС, не изучены.

Адекватного исследования возможности компенсировать возникшее отставание в росте у детей после отмены терапии пероральными ГКС не проводилось.

Будесонид обычно не оказывает влияния на функцию надпочечников. Однако у некоторых пациентов при длительном применении в рекомендованных суточных дозах может отмечаться системное действие будесонида.

При назначении ингаляционных ГКС в высоких дозах или в течение длительного периода времени возможно развитие системных нежелательных реакций (однако реже, чем при применении пероральных ГКС), таких как подавление функции коры надпочечников, гиперкортицизм/синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, реакции гиперчувствительности, катаракта, глаукома и реже – ряд нарушений поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, возбуждение, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Пациенты с гормононезависимой бронхиальной астмой

У пациентов с гормононезависимой бронхиальной астмой терапевтический эффект будесонида развивается в среднем в течение 10 дней после начала лечения. В начале терапии будесонидом у больных с повышенной бронхиальной секрецией к ингаляциям препарата можно добавить пероральные ГКС коротким курсом (длительностью около 2 недель).

Пациенты с гормонозависимой бронхиальной астмой

При переходе с перорального приема ГКС к ингаляционному применению будесонида больные должны находиться в относительно стабильном состоянии.

В течение первых 10 дней назначают высокие дозы будесонида в комбинации с применявшимися ранее пероральными ГКС в прежней дозе. Затем суточную дозу пероральных ГКС начинают постепенно снижать (по 2.

5 мг каждый месяц в пересчете на преднизолон) до минимально возможного уровня. Не следует резко прерывать лечение ГКС, включая будесонид.

В первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или тяжелую инфекцию). Следует регулярно контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

В ряде случаев пациентам со сниженной функцией коры надпочечников может понадобиться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций. Данной категории больных рекомендуется всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС.

При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционную терапию будесонидом могут проявляться такие реакции, как аллергический ринит, экзема, заторможенность, боль в мышцах и суставах, иногда тошнота и рвота, которые раньше подавлялись приемом системных ГКС. Лечение указанных реакций следует проводить антигистаминными препаратами или местными ГКС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии будесонида на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Отрицательное влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно.

Источник: https://ProTabletky.ru/foradil-combi/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.