Приорикс – показания и инструкция по применению, состав, побочные эффекты и аналоги

Содержание

Приорикс — показания и инструкция по применению, состав, побочные эффекты и аналоги – Информационный портал о здоровье

Приорикс - показания и инструкция по применению, состав, побочные эффекты и аналоги

Приорикс является комбинированным препаратом, содержащим аттенуированные живые вакцинные штаммы вирусов краснухи, эпидемического паротита и кори. Предназначен для вакцинирования детей.

Штаммы вируса краснухи выращиваются в культуре человеческих диплоидных клеток, а вирусов кори и паротита — в культурах клеток эмбриона курицы.

Вакцина удовлетворяет всем требованиям ВОЗ к созданию биологических препаратов.

Инструкция по применению Приорикса

Вакцина предназначена для создания иммунитета против кори, краснухи и вируса эпидемического паротита. Препарат содержит живые вакцинные штаммы вирусов. Вводится подкожно или внутримышечно.

Вакцинация Приориксом, согласно календарю прививок, предписана детям с 12-ти месяцев, с последующей ревакцинацией в 6 лет.

Производится препарат в Бельгии компанией GlaxoSmithKline Biologicals.

Состав Приорикса

Препарат представляет собой лиофилизат (для приготовления инъекционного раствора), к которому прилагается растворитель (прозрачная жидкость без запаха, примесей и цвета) в ампуле или шприце дозировкой 0,5 мл. Во флаконе одна доза вакцины. Препарат имеет следующий состав:

Лиофилизированный порошок (для приготовления инъекционного раствора)1 доза
Штамм RIT 43/85 (от паротита), не менее 103,7TCID50
Штамм Шварц (от крои), не менее 103TCID50
Штамм Wistar RA 27/3 (от краснухи), не менее 103TCID50
Неомицина В сульфат, не более 25 мкг
Вспомогательные вещества:сорбит;лактоза;маннит;аминокислоты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вакцина Приорикс предназначена для создания иммунитета против таких опасных болезней, как эпидемический паротит, корь и краснуха. Клинические исследования продемонстрировали высокую эффективность препарата. В случае с краснухой антитела появляются у 99,3% вакцинируемых, 98% демонстрируют антитела к кори, 96,1% — к вирусу эпидемического паротита.

Спустя год после прививки серопозитивные пациенты демонстрируют защитный титр антител к вирусам кори и краснухи, у 88,4% людей отмечается защитный титр к паротиту. Приорикс отвечает всем требованиям, выдвигаемым ВОЗ по отношению к биологическим лекарственным средствам и препаратам для вакцинации. Перед вакцинацией рекомендуется консультация специалиста.

Показания к применению

Приорикс предназначен для профилактики краснухи, кори и эпидемического паротита, вакцинацию делают с годовалого возраста. Повторить прививку против краснухи в подростковом рекомендуется девочкам, поскольку в будущем заражение будет особенно опасно во время беременности.

Способ применения и дозировка

Перед вакцинацией в емкость с препаратом вводится растворитель из шприца или ампулы, которые прилагаются. На одну дозу его расходуется 0,5 мл. Затем флакон следует встряхивать до образования однородного раствора.

Препарат растворяется за одну минуту и в этом виде становится прозрачной жидкостью светло-красного или светло-оранжевого цвета.

Иные вид, цвет, консистенция или присутствие в растворе частиц делают его использование недопустимым.

Если забор вакцины происходит из многодозовой упаковки, каждый раз должны использоваться новые игла и шприц. Подготовленный к инъекции раствор, если он хранится в холодильнике с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия, можно использовать в течение восьми часов.

Во время процедуры следует соблюдать строжайшие правила асептики. Непосредственно перед инъекцией следует удостовериться в испарении с пробки флакона и кожи в месте инъекции средства для дезинфекции.

В противном случае возможно разрушение аттенуированных вирусов, содержащихся в вакцине.

Вакцина вводится как подкожно (при дозировке 0,5 мл), так и внутримышечно. Внутривенно колоть запрещено.

В профилактическом календаре прививок Российской Федерации вакцинирование Приориксом допустимо для детей в возрасте от одного года. В шесть лет проводится ревакцинация.

Девочки тринадцати лет, не получавшие ранее прививки против краснухи, эпидемического паротита или кори или привитые только однажды, также могут вакцинироваться этим препаратом.

Особые указания

Наличие кожного дерматита, который возникает как аллергическая реакция на неомицин и куриные яйца (если только не носит анафилактический характер), не препятствует проведению прививки. При острых кишечных заболеваниях или легкой форме ОРВИ вакцинация производится при снижении температуры до нормальной. Препарат подходит пациентам с ВИЧ-инфекцией, протекающей без симптомов, и СПИДом.

При беременности

Вакцинирование препаратом Приорикс запрещено во время беременности. Если прививка не была сделана девочке вторично подростковом возрасте, нужно повторить ее перед планированием беременности. Инфицирование краснухой во время беременности чревато смертельной опасностью для развития плода.

Лекарственное взаимодействие

За одни сутки с инъекцией Приорикса допустимо произвести введение вакцин против Haemophilus influenzae типа b, АДС и АКДС, против гепатита B, живой и инактивированной вакцины против полиомиелита.

Вводить их следует в различные места на теле с использованием одноразовых шприцов. Прочее вакцинирование допустимо производить не менее чем через месяц после введения Приорикса.

Он применяется для повторных вакцинаций тех, кому ранее прививки делались комбинированными препаратами.

Детям, которые получали препараты крови человека, можно делать прививку только через 90 или более дней после последнего приема таких средств.

Это обусловлено снижением эффективности вакцины ввиду пассивно полученных антител вакцинных вирусов эпидемических кори, краснухи и паротита. Введение препаратов крови менее чем через 14 дней после прививки потребует их повторного использования.

Туберкулиновая проба проводится одновременно с процедурой вакцинирования или через полтора месяца после нее во избежание ошибочных заключений.

Побочные эффекты Приорикса

Среди частых последствий прививки — боль, припухлость и гиперемия в месте введения препарата. Возможно небольшое повышение температуры, сыпь иногда возникает как аллергическая реакция. Среди редких побочных эффектов:

  • фебрильные судороги;
  • опухание слюнных желез, расположенных около ушей;
  • респираторные заболевания, такие как ринит, бронхит, кашель, насморк;
  • диарея, рвотные позывы;
  • сонливость;
  • анорексия;
  • бессонница, повышенная возбудимость;
  • отит;
  • лимфаденопатия.

Важно проконсультироваться с врачом перед вакцинацией, поскольку препарат подходит не всем. В списке противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата, реакция на белок куриного яйца;
  • первичный и вторичный иммунодефицит;
  • аллергическая реакция
  • период беременности;
  • простудные заболевания острой фазы, сопровождающиеся лихорадкой.

Продается в аптеках по рецепту врача. Препарат важно хранить при температуре от 2°С до 8°С. Вакцина годна 2 года, растворитель – 5 лет. Купить Приорикс можно в медицинских учреждениях, где еще осмотрят ребенка и сразу введут вакцину, если не будет противопоказаний

Цена Приорикса

Вакцину не всегда можно найти в аптеках России, но ее можно заказать или купить при центрах вакцинации. Цена на препарат колеблется от 300 до 350 рублей:

ПрепаратЦена, руб.
1 шт.338
100 шт.26600
1 шт.310

Отзывы

Жанна, 30 лет

Прививка Приорикс нам понравилась, прошла без последствий. Сделали ее моему сыну в детской поликлинике. Я следила за тем, чтобы были стерильные условия, одноразовая игла, но зря переживала. Доктор все сделал грамотно, перед прививкой даже осмотрел ребенка, проверил горло, температуру. Я осталась довольна выбранным препаратом.

Кира, 43 года

Реакция на Приорикс была замечательная, наблюдалась только припухлость в месте укола у малышки, но врач успокоил, сказал, что скоро пройдет и это норма. Ранее мне советовали отечественные вакцины, но препарат из Бельгии не хуже, главное, что одобрен ВОЗ и содержит живые штаммы, которые «научат» иммунную систему бороться с опасными болезнями.

Мария, 35 лет

Препарат не покупали в аптеке, пошли по классическому пути: повели ребенка в поликлинику детскую. Реакция на прививку Приорикс была нормальной, хотя первые дни у ребенка была повышенная возбудимость, которая быстро прошла. Мы с мужем сторонники вакцинирования, хотя многие родители решают не прививать детей. Я же за безопасность.

Приорикс — показания и инструкция по применению, состав, побочные эффекты и аналоги — все о лекарствах и здоровье на Zdravie4ever.ru

Поделитесь ссылкой и ваши друзья узнают, что вы заботитесь о своем здоровье и придут к вам за советом! Спасибо ツ

Источник: https://zdravie4ever.ru/prioriks-pokazaniia-i-instrykciia-po-primeneniu-sostav-pobochnye-effekty-i-analogi/

Лекарственный препарат ПРИОРИКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Приорикс - показания и инструкция по применению, состав, побочные эффекты и аналоги
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

PRIORIX – латинское название лекарственного препарата ПРИОРИКС

Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

J07BD52 (Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

М-М-Р II

Перед использованием препарата ПРИОРИКС вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.030 (Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (100) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз — флаконы темного стекла (50) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс®. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс® не предоставлены.

ПРИОРИКС: ДОЗИРОВКА

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

[attention type=green]
Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.
[/attention]

Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс® не вводят в/в.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс® не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс® можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Беременность и лактация

Вакцина Приорикс® противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

ПРИОРИКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Инфекции: часто — инфекций верхних дыхательных путей; иногда — средний отит.

Со стороны системы кроветворения: иногда — лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда — необычный плач, нервозность, бессонница; редко — фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто — сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда — конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто — покраснение в месте инъекции; часто — болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто — повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто — повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации — более чем в 10% случаев.

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.

Инфекции: менингит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.

Дерматологические реакции: многоформная эритема.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.

Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).

В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.

Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Срок годности вакцины — 2 года, срок годности растворителя — 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

  • профилактика кори,
  • эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Противопоказания

  • первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией,
  • а также у больных СПИД);
  • острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ,
  • острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
  • беременность;
  • аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
  • повышенная чувствительность к неомицину,
  • любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита,
  • вызванного неомицином,
  • и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе.

Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.

Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и иглами д/и П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 10 доз: фл.

50 шт. в компл. с растворителем П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 или 100 шт. в компл.

с растворителем П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/prioriks/

Приорикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Приорикс - показания и инструкция по применению, состав, побочные эффекты и аналоги

Приорикс — инструкция лекарственного средства, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, цены в аптеках на Приорикс. Полезные отзывы о Приорикс —

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. Препарат: ПРИОРИКС®

Активное вещество препарата: measles, mumps and rubella virus vaccine live

Кодировка АТХ: J07BD52КФГ: Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухиРег. номер: П №015888/01Дата регистрации: 03.11.05

Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}

Форма выпуска Приорикс, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.1 дозааттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.

5 lgТЦД50аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.Растворитель: вода д/и — 0.5 мл.1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) — коробки картонные.

1 доза — флаконы стеклянные (100) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы), иглами д/и (1 или 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.1 дозааттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее 3.

5 lgТЦД50аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее 4.3 lgТЦД50аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее 3.5 lgТЦД50Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.Растворитель: вода д/и — 5 мл.

10 доз — флаконы темного стекла (50) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Приорикс

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела.

У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.

После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.

Показания к применению:

Проведение плановой иммунизации детей против кори, паротита и краснухи; проведение ревакцинации детей против кори, паротита и краснухи; проведение иммунизации лиц, планирующих поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет к кори, паротиту и краснухе; проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; проведение иммунизации женщин, восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде; проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи детей, беременные матери которых восприимчивы к краснухе.

Дозировка и способ применения препарата

Вакцину вводят п/к в область наружной поверхности плеча. Доза одинакова для всех пациентов. Частоту введения устанавливают в соответствии со схемами вакцинации и ревакцинации.

Побочное действие Приорикс:

Возможно: быстропроходящее жжение или болезненность в месте инъекции; лихорадка, сыпь, паротит, тошнота, рвота, диарея, тромбоцитопения, пурпура, регионарная лимфаденопатия, кожная реакция с гиперемией и волдырями в месте инъекции, эритема, уплотнение и чувствительность кожи, многоформная эритема; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, миалгии, артралгии и/или артриты, полиневрит, судороги, головная боль, головокружение, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия, неврит зрительного нерва, паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит; орхит.

Противопоказания к препарату:

Анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин; заболевания дыхательной системы; инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой; нелеченный туберкулез в активной фазе; проведение иммунодепрессивной терапии; злокачественные заболевания крови и лимфатической системы; первичный и приобретенный иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции); нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия; наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента; беременность.

Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

Вакцину не вводят в/в.Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч.

в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.

У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой.

Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.

У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.

Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.

Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.

Взаимодействие Приорикс с другими препаратами

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/p/2363-prioriks-instrukcija-po-primeneniju.html

«Приорикс» — вакцина от кори, краснухи и паротита

Приорикс - показания и инструкция по применению, состав, побочные эффекты и аналоги

«Приорикс» является живой вакциной, направленной на предотвращение заражения паротитом, корью и краснухой. Клинические тесты выявили хорошую результативность препарата. Устойчивый  иммунитет к возбудителю кори сохраняется у 98% привитых пациентов, к вирусу паротита – у 96,1%, к возбудителю краснухи – у 99,3%.

Состав прививки

Вакцина производится в Бельгии компанией GlaxoSmithKline Biologicals. Препарат выпускается в форме порошка для разведения бледно-розового цвета. К порошку прилагается растворитель – жидкое вещество, не имеющее запаха и цвета.

В состав прививки входят несколько видов штаммов:

  • штамм вируса паротита — Jeryl Lynn;
  • штамм вируса кори — Schwarz;
  • штамм вируса краснухи – Schwarz.

В качестве вспомогательных веществ вакцины выступают: лактоза, аминокислоты, неомицина сульфацит, маннитол.

Инструкция

«Приорикс» предназначен для вакцинации:

  • детей старше года;
  • граждан, ранее не переносивших краснуху ранее;
  • женщин, не болевших краснухой и планирующих беременность;
  • медицинских работников;
  • военнослужащих.

Вакцину готовят перед выполнением инъекции. Растворитель смешивают с порошком и встряхивают компоненты до однородности. Полученный раствор должен иметь красный оттенок. Если вещество имеет нерастворенные частицы или взвеси, то от применения такого препарата следует отказаться.

Вакцину вводят только внутримышечно или подкожно в дозировке 0,5 мл. Приготовленный препарат хранят в холодильнике не более 8 часов.

График вакцинации

По национальному календарю прививок вакцина «Приорикс» ставится в следующие сроки:

  • в 1 год;
  • в 6 лет;
  • с 15 – 17 лет;
  • с 22 – 29 лет.

Затем ревакцинация выполняется через каждые 10 лет. Для детей до 1 года вакцина может оказаться неэффективной, поскольку в их организме еще сохраняются антитела к вирусным заболеваниям, полученные от матери.

Такая ситуация не считается абсолютным противопоказанием к прививанию. В случае высокого риска заражения детям до года выполняют инъекцию препаратом.

Повторная ревакцинация для таких детей проводится при достижении ими 12 месяцев.

Противопоказания

Вакцинация от кори, краснухи и паротита противопоказана:

  • лицам с первичным или вторичным иммунодефицитом;
  • при ОРВЗ или обострении хронических патологий;
  • во время беременности и кормления грудью;
  • при высокой чувствительности к вспомогательным компонентам препарата или куриным яйцам.

Режим после прививки

Чтобы легче перенести вакцинацию, взрослым и детям необходимо придерживаться определенных правил. После процедуры и до нее следует принимать как можно меньшее количество пищи. Это необходимо, чтобы разгрузить пищеварительную систему. Основные рекомендации по режиму после вакцинации представлены в таблице.

Рекомендуемые мероприятия

  • потребление большого количества чистой негазированной воды;
  • прием антигистаминных средств и кальция глюконата;
  • клизма после вакцинации;
  • прогулки на свежем воздухе;
  • частое проветривание помещения.

Не рекомендуемые мероприятия

  • ввод новых продуктов питания в рацион;
  • питание сильно солеными, сладкими и кислыми продуктами;
  • прием витамина Д;
  • питье соков и газировок;
  • посещение многолюдных мест;
  • контакт с больными людьми.

Побочные эффекты

В 60% случаев вакцина «Приорикс» переносится без осложнений, в 40%  – отмечаются побочные реакции организма на ввод препарата. Частая реакция на прививку – подъем температуры. Максимальное значение показателя на термометре может достигать 39  – 40 градусов. Эта реакция – свидетельство того, что организм эффективно вырабатывает антитела на чужеродные белки.

Чаще всего побочные реакции на ввод препарата отмечаются у годовалых детей. У них наблюдается: насморк, кашель, лихорадочное состояние и крапивница. Отличительная особенность вакцины «Приорикс» – проявление побочных реакций в отсроченном периоде (через 9 – 10 дней после инъекции).

Дети 6 лет гораздо лучше переносят прививание, поскольку их иммунная система сформирована лучше, чем у малышей в 1 год. Осложнения после процедуры встречаются лишь в единичных случаях:

  • пневмония;
  • менингит;
  • токсическое отравление (из-за использования нестерильных препаратов или шприцов);
  • миокардит;
  • энцефалит.

Наиболее распространенное последствие прививки у взрослых – артрит. Чем старше пациент, тем ярче у него будет проявляться признак этого осложнения.

О побочных эффектах процедуры, технике ее проведения и режиме после вакцинации рассказано в видео:

Отечественный аналог

У «Приорикс» имеется отечественный аналог – «Живая вакцина против паротита, кори».

Основное преимущество бельгийского препарата по сравнению с отечественным заключается в том, что прививание им осуществляется посредством одного укола. В российской вакцине краснуха ставится отдельной инъекцией. Два укола – больший стресс для организма, особенно в случае прививания детей.

Недостаток «Приорикс» по сравнению с аналогом — аллергенность. Зарубежная вакцина имеет в своем составе куриный белок, который не переносят некоторые пациенты.

Наша вакцина производится на основе перепелиных яиц и поэтому идеально подходит для людей с непереносимостью куриного белка. Еще один недостаток «Приорикс» по сравнению с аналогом – его недоступность.

Вакцинация препаратом выполняется лишь на платной основе в специализированных клиниках.

В остальном вакцины не отличаются друг от друга – они имеют практически одинаковый состав и в каждой из них присутствует живой вирус возбудителя. По этой причине побочные реакции от вакцинации разными препаратами практически одни и те же.

Вакцина против кори и паротита считается одной из самых важных в национальном календаре прививок. При отсутствии прививки вирусные патологии могут стать причиной серьезных осложнений в будущем – бесплодия у мальчиков и выкидыша у беременных  женщин.

Препарат «Приорикс» отлично зарекомендовал себя при вакцинации детей и взрослых – он имеет минимальное количество противопоказаний, побочных эффектов и дает человеку надежную защиту от вирусного возбудителя.

При аллергии на компоненты рекомендуется выполнять прививку отечественным препаратом-аналогом.

Источник: https://naprivivki.ru/vakciny/prioriks.html

ПРИОРИКС

Приорикс - показания и инструкция по применению, состав, побочные эффекты и аналоги
Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи

Действующие вещества

– аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)- аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

– аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее
3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее
4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее
3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее
3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее
4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее
3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (100) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)не менее
3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)не менее
4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)не менее
3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз – флаконы темного стекла (50) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% – к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс не предоставлены.

Показания

— профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Противопоказания

— первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);

— острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);

— беременность;

— аллергические реакции на предшествующее введение препарата;

— повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Дозировка

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

[attention type=green]
Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.
[/attention]

Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/priorix/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.