Роаккутан в таблетках – инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Содержание

Роаккутан от прыщей – инструкция по применению, побочные действия и аналоги, отзывы и цена

Роаккутан в таблетках - инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Прыщи, угревая сыпь, высыпания на теле в тяжелой форме – распространенные проблемы мужчин и женщин всех возрастов, которые мешают им жить полноценной жизнью.

Когда испробованы все средства лечения: дорогостоящие мази, крема, бальзамы, лосьоны, рецепты народной медицины, косметические и лечебные маски, скрабы, препараты, которые отпускаются в аптеках без рецепта и о «чудодейственном» эффекте которых человек узнал от знакомых, вычитал в интернете или журнале, встает вопрос о том, чтобы заняться вопросом излечения вплотную.

В таком случае человек идет к врачу, который после осмотра и результатов анализов назначает сильнодействующий лекарственный препарат. Одним из наиболее популярных препаратов является Роаккутан.

Необходимо четко знать, что входит в состав этого лекарства, какие его лечебные свойства, характеристика, противопоказания, особенности применения, возможные побочные эффекты от принятия лекарства, чтобы достичь максимального эффекта от лечения и не навредить своему организму. Прочитайте эту статью и проконсультируйтесь со специалистом!

Состав лекарства и лечебные свойства

В лекарстве используется изотретиноин в качестве основного вещества, а также масла сои, соевых бобов, пчелиный воск желтого цвета, белый желатин, крахмал как вспомогательные.

Лечебные свойства проявляются в том, что Роаккутан:

  • снижает роговой слой эпидермиса;
  • уменьшает кожные воспаления;
  • обладает антисептическим эффектом;
  • дезактивирует и уменьшает сальные железы;
  • препятствует появлению бактерий и воспалений внутри организма;

Благодаря всем этим свойствам лекарства количество прыщей на коже значительно сокращается, а новые прыщи не появляются. Препарат назначают при акне в тяжелой форме, угревой сыпи, для лечения прыщей на лице и теле, когда другие формы лечения и препараты не оказали необходимого действия.

Аналоги

Аналогом выступает Акнекутан, который не обладает такой эффективностью в борьбе с прыщами, как Роаккутан, но вызывает меньшее количество побочных эффектов.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в капсулах, в упаковке – 30 штук по 10 или 20 миллиграммКапсулы имеют форму овала, непрозрачные, одна половина белого цвета, другая – красная с коричневым, внутри находится однородная жидкость желтого цвета. Сверху имеется надпись черным цветом “ROA” и цифра, соответствующая количеству миллиграмм, содержащихся в препарате.

Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача.

Применение и дозировка

Прежде чем начать принимать Роаккутан необходимо:

  1. Проконсультироваться с врачом. Консультация необходима для того чтобы врач назначил все необходимые анализы для уточнения диагноза и назначения верной дозировки лекарства.
  2. Пройти обследование и сдать анализы. По результатам обследования и анализов выясняется реальная причина появления прыщей и ставится точный диагноз.
  3. Ознакомиться с инструкцией.

Принимая лекарство необходимо соблюдать следующие требования:

  1. Принимать только в соответствии с рекомендованной дозировкой и по инструкции, чтобы лечение было максимально эффективным и качественным.
  2. Не менять самопроизвольно дозу лекарства. Если самостоятельно увеличить дозу, есть риск пресыщения организма активными веществами, что очень опасно.
  3. Не прекращать прием лекарства без консультации с врачом. Иначе вы только зря травили организм химией без достижения желаемого результата.
  4. Не соединять препарат с другими лекарствами без предварительного согласования с врачом, потому что в таком случае есть риск отравления организма, возникновения побочных эффектов, аллергии.
  5. Следить за самочувствием, при появлении малейших признаков недомогания или ухудшения самочувствия – обратиться за медицинской консультацией и помощью. Возможно в таком случае необходимо отменить прием лекарства или откорректировать дозировку, которая подобрана неверно.

Дозировка лекарства сугубо индивидуальна и устанавливается врачом-дерматологом

Как правило, таблетки принимают 1 или 2 раза в день во время приема пищи, в начале лечения назначается доза 0,5 миллиграмм Роаккутана на килограмм веса ежедневно, при необходимости доза увеличивается врачом. При тяжелых формах или отсутствии эффекта используют дозу 1 или 2 миллиграмма на килограмм веса пациента в день. Максимальная ежедневная доза лекарства – 2 миллиграмма на килограмм.

Наиболее оптимальная доза лекарства на курс лечения составляет 120 или 150 миллиграмм на килограмм.

Большинству пациентов достаточно одного курса лечения для достижения эффекта. Как правило, эффект от приема лекарства появляется уже через месяц приема, иногда необходим более длительный срок (3-5 месяцев), максимальный возможный курс лечения препаратом – полгода. Иногда эффект от лекарственного средства заметен лишь спустя пару месяцев после окончания приема.

Особенности назначения препарата женщинам

Препарат ни в коем случае нельзя принимать во время беременности независимо от срока, потому что он приводит к аномалии плода, развитию уродства. Также таблетки противопоказаны во время лактации.

Прежде чем прописать Роаккутан, врач потребует у женщины сдать несколько раз тест на беременность с перерывом в пару недель и только тогда назначит лечение и дозировку. Во время курса лечения обязательным является предохранение от беременности.

Побочные действия

Прием Роаккутана не является безопасным и должен проводиться только под постоянным контролем специалиста, так как велика вероятность возникновения побочных эффектов:

  • зуда;
  • появления сыпи и дерматита;
  • повышения потливости;
  • боли в суставах и мышцах;
  • спазмов в бронхах;
  • головных болей;
  • судорог;
  • депрессивных состояний, нервозности, апатии;
  • тошноты, рвоты;
  • ухудшения зрения, слуха;
  • катаракты;
  • деформации плода;
  • сухости кожи, шелушения кожи, губ;
  • бессонницы;
  • выпадения волос;
  • лихорадки, озноба;
  • гепатита в обратимой форме;
  • воспаления в кишечнике и кровотечения;
  • снижения иммунитета;
  • кровотечения из носа;
  • хрипоты голоса;
  • повышения уровня холестерина и сахара;
  • высокой температуры;
  • сухости слизистых оболочек;
  • отека лица;
  • затруднения дыхания;
  • болей в животе, колик, вздутия;
  • отдышки;
  • почерневшего стула, крови в кале, в моче;
  • потери концентрации, утомляемости, сонного состояния;
  • диареи;
  • резкого снижения или увеличения веса;
  • конъюнктивита;
  • панкреатита;
  • сыпи, язв в ротовой полости или других изменений;
  • повышения чувствительности к свету;
  • потери аппетита;
  • нарушения режима сна и питания;
  • галлюцинаций;
  • учащения пульса;
  • заражения инфекционными заболеваниями;
  • склонности к суициду;
  • агрессии;
  • замкнутости, скованности;
  • снижения эритроцитов и лейкоцитов в крови;
  • изменения уровня тромбоцитов;
  • усиления акне, особенно в начале приема лекарства;
  • острого лецкоза;
  • свертываемости крови, что может привести к инсульту;
  • аллергии на контактные линзы;
  • внутричерепного давления;
  • внутреннего кровотечения;
  • шума или звона в ушах;
  • желтушности кожи;
  • аллергии;
  • мутности глазной роговицы;
  • головокружения;

При возникновении побочных эффектов нужно срочно обратиться к врачу или вызвать скорую, так как в единичных случаях есть вероятность летального исхода.

Сухость кожи, слизистой, увеличение температуры тела, тошнота, рвота, нарушение зрения, изменения в ротовой полости, сыпь, зуд, головные боли – наиболеее распространенные побочные действия препарата и встречаются у трети пациентов, принимающих Роаккутан.

Меры предосторожности

Лекарственный препарат нельзя принимать лицам:

  • не достигшим возраста 12 лет;
  • беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью;
  • имеющим индивидуальную непереносимость и чувствительность к лекарственным компонентам, входящим в состав Роаккутана;
  • имеющим гипервитаминоз А, печеночную недостаточность.
  • принимающим тетрациклин. Оба препарата повышают внутричерепное давление;
  • принимающим витамин А. Так как может возникнуть гипервитаминоз;
  • употребляющим контрацептивы, которые в составе имеют прогестерон, потому что Роаккутан снижает его действие.

Назначение препарата лицам, имеющим сахарный диабет, страдающим алкоголизмом, ожирением, склонным к депрессивным и суицидальным состояниям, проводится крайне осторожно и под постоянным контролем курса лечения специалистом.

Принимая Роаккутан, следует соблюдать следующие правила:

  • не пребывать под прямыми солнечными лучами, а если избежать пребывания не удастся – использовать сильные солнцезащитные средства;
  • не проводить процедуры эпиляции, другие косметические процедуры (во время лечения и год после окончания);
  • избегать лазерных и хирургических процедур;
  • не становиться донором крови (в том числе и спустя месяц после окончания лечения), возможно случайное воздействие вещества препарата на организм других людей;
  • контролировать работу печени и ее ферменты;
  • увлажнять кожу лица, губ и тела бальзамами, кремами, гелями;
  • избегать вождения автомобиля в ночное время суток;
  • контролировать изменения зрения, регулярно посещать окулиста;
  • носить очки вместо контактных линз, применять увлажняющие капли или мази для глаз;
  • воздержаться от приема спиртных напитков, так как препарат и алкоголь оказывают опасное, серьезное влияние на печень и почки;
  • женщинам необходимо каждый месяц посещать гинеколога и сдавать тест на беременность;
  • женщинам, ведущим половой образ жизни, необходимо предохраняться 2 противозачаточными во время лечения и месяц после окончания;
  • не проводить дермабразию;
  • избегать интенсивных физических нагрузок и активных занятий спортом.

Стоимость лекарства

Цена данного препарата колеблется в разных аптеках в пределах от 1300 до 3000 рублей, стоимость также зависит от количества миллиграмм действующего вещества в таблетках.

Роаккутан с содержанием 10 миллиграмм стоит около 1300-1600 рублей, а с содержанием 20 миллиграмм – 2300-3000 рублей.

Препарат можно купить в любой аптеке или заказать через интернет.

Роаккутан является эффективным и качественным лекарственным средством при наличии прыщей, акне, высыпаний в тяжелой форме. Помимо этого препарат имеет большое количество противопоказаний, особенностей применения, рекомендаций, которые необходимо соблюдать.

Лекарство назначается только врачом-специалистом, выпускается по рецепту, дозировка и режим приема также обозначаются врачом в каждом конкретном случае. И лишь соблюдая все предписания врача, прислушиваясь к своему самочувствию и малейшим изменениям организма, принимая препарат в строго расписанной дозе и не сбиваясь с графика, можно достигнуть результата от принятия лекарства.

Источник: https://skindows.ru/sredstva/roaccutane.html

Роаккутан инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Роаккутан в таблетках - инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Средство для лечения угрей Препарат: РОАККУТАН®

Активное вещество препарата: isotretinoin

Кодировка АТХ: D10BA01КФГ: Препарат для лечения угрей. РетиноидРегистрационный номер: П №013958/01Дата регистрации: 01.10.07

Владелец рег. удост.: F.Hoffmann-La Roche Ltd. {Швейцария}

Капсулы красновато-фиолетового (светло-сиреневого) цвета, непрозрачные, овальные, с надписью на поверхности черными чернилами «ROA 10»; содержимое капсул — однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

1 капс.изотретиноин

10 мг

Вспомогательные вещества: соевых бобов масло, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное.

Состав оболочки: желатин, глицерол, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), кантаксантин, титана диоксид.

Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Капсулы одна половина красновато-фиолетового (сиреневого) цвета, другая половина белая, непрозрачные, овальные, с надписью на поверхности черными чернилами «ROA 20»; содержимое капсул — однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

1 капс.изотретиноин

20 мг

Вспомогательные вещества: соевых бобов масло, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное.

Состав оболочки: желатин, глицерол, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), кантаксантин, титана диоксид.

Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию.

За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез.

При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Фармакокинетика препарата

После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.

Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом «первого прохождения» через печень.

Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.

Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.

Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.

Показания к применению:

Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.

Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.

Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Дозировка и способ применения препарата

Для приема внутрь начальная доза — 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза — 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения — 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.

Ректально — 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения — 8-12 недель, интервалы между курсами — 1-2 месяца.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения — 4-6 недель.

Побочное действие Роаккутан:

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области, редко — истончение волос, васкулит, фоточувствительность.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко — депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях — внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко — колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях — гепатит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко — гиперостозы.

Прочие: носовое кровотечение.

При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Противопоказания к препарату:

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.

Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.

Для ректального применения — заболевания прямой кишки.

Применение при беременности и лактации

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказан при установленной и планируемой беременности.

Противопоказан в период лактации.

Особый указания по применению Роаккутан

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).

При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.

При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.

При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.

При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.

В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.

На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.

В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты «мини-пилли»).

Взаимодействие Роаккутан с другими препаратами

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/r/2460-roakkutan-instrukcija-po-primeneniju.html

Роаккутан: инструкция по применению

Роаккутан в таблетках - инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Чистая кожа/ Средства от угрей/ Роаккутан/ Роаккутан: инструкция по применению

Роаккутан представляет собой средство нового поколения, которое нужно принимать внутрь курсами.

Его активность направлена на временное подавление работы сальных желез. Данный препарат прекрасно справляется с акне.

При этом инструкция по применению Роаккутана должна четко выполняться. Этот препарат имеет множество побочных эффектов и противопоказаний.

Состав и форма выпуска

Роаккутан выпускают в виде непрозрачных капсул овальной формы. В состав данного средства входит однородная суспензия.

Активным веществом препарата является изотретиноин в дозировке 10 или 20 мг. К вспомогательным ингредиентам относят пчелиный воск, масло соевых бобов, желатин, красители.

Действие препарата

Активное вещество лекарства входит в группу системных ретиноидов. Как действует данный компонент?

Его эффект направлен на снижение рогового слоя дермы, что обеспечивает более глубокое проникновение препарата в пораженные области кожи. Помимо этого, лекарство имеет выраженное противовоспалительное действие.

Механизм действия средства базируется на существенном уменьшении размера сальных желез и продуцирования кожного сала.

Благодаря этому удается подавить колонизацию бактерий в протоках и устранить избыточное развитие рогового слоя, покрывающего сальные железы. Это способствует предотвращению их закупоривания и появления комедонов.

С помощью применения данного средства удается снизить прочность сцепления кератиноцитов в сальных железах и предотвратить образование новых воспалений, спровоцированных микрокомедонами.

Показания к применению лекарственного средства включают следующее:

  • сложные формы акне – препарат помогает лечить узелково-кистозные или конглобатные высыпания при наличии реальной угрозы появления рубцов;
  • неэффективность остальных методов терапии акне.

Способы применения

Многие люди интересуются, как правильно принимать данное вещество. Капсулы предназначены для перорального применения. Лучше всего пить средство во время приема пищи. Делать это рекомендуется 1-2 раза в сутки.

Дозировка должна подбираться врачом. Эффективность лечения и побочки препарата могут быть разными в зависимости от объема средства.

Как рассчитать дозу правильно? Начальный суточный объем составляет 0,5 мг на 1 кг веса. Как правило, дневное количество находится в пределах от 0,5 до 1 мг на 1 кг массы тела.

В очень сложных случаях или при лечении акне тела объем иногда увеличивают до 2 мг на 1 кг.

Оптимальная кумулятивная доза составляет от 120 до 150 мг/кг. На основании данного показателя удается рассчитать продолжительность терапии. Нередко полная ремиссия заболевания достигается примерно через 16-24 недель применения лекарства.

При плохой переносимости средства схема применения Роаккутана меняется. В этом случае требуется уменьшение суточного объема и повышение продолжительности курса терапии.

Обычно после завершения одного курса акне полностью пропадают. Если же наблюдается обострение недуга, терапию нужно повторить. При этом ее назначают лишь через 2 месяца после завершения первого курса.

При сложных формах недостаточности почек лечение нужно начинать путем применения средства в малых дозах – к примеру, 10 мг в сутки. Впоследствии объем повышают до 1 мг/кг в день.

Правила применения

Перед тем как принимать данное лекарственное средство, обязательно нужно получить консультацию врача. При этом специалисты советуют придерживаться таких рекомендаций:

  1. Для начала нужно пройти полное обследование. Какие анализы сдавать на данном этапе, расскажет дерматолог. Обязательно выполняется биохимический анализ крови и исследуются показатели липидного обмена.
  2. После назначения средства нужно проконсультироваться с врачом относительно особых указаний и способа использования.
  3. Точно соблюдать периодичность применения и дозировку лекарственного вещества.
  4. Внимательно изучить инструкцию к лекарству.
  5. Не превышать и не снижать дозировку, которую рекомендует аннотация к средству. Также не следует самостоятельно прекращать терапию.
  6. Систематически посещать дерматолога и сдавать назначенные им анализы.
  7. При появлении побочных эффектов сразу сообщать об этом врачу.

Менять дозировку или отменять лекарство может только специалист при появлении серьезных осложнений. Применение Роаккутана без консультации дерматолога запрещено.

Во время терапии нужно избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей. Это обусловлено повышением фоточувствительности дермы.

В период лечения запрещено делать эпиляцию, применять лазерное воздействие, выполнять косметологические процедуры или операции.

Данные вмешательства запрещены и в течение года после окончания курса терапии.

Особенности применения для женщин

Данное средство категорически запрещено принимать в период лактации. Также противопоказанием к использованию вещества служит беременность. При нарушении данного запрета избежать сложных патологий плода не удастся.

Потому перед началом лечения обязательно нужно 2 раза сделать тест на беременность. Также женщина подписывает специальное уведомление о возможных угрозах для плода на случай незапланированной беременности.

В период терапии обязательно использовать 2 вида надежных контрацептивов. При этом предохраняться необходимо за месяц до начала лечения и в течение такого же периода времени после его завершения.

Побочные действия

Побочные эффекты Роаккутана заключаются в следующем:

  1. К наиболее распространенным осложнениям, которые наблюдаются в 30-40 % случаев, относят состояния, связанные с передозировкой витамина А. Это может быть повышенная сухость кожных покровов и слизистых оболочек носоглотки, увеличение температуры, головные боли, снижение зрения. Также есть риск появления болей в костях, тошноты и рвоты, избыточного потоотделения, язвенных поражений в ротовой полости, высыпаний и ощущения зуда.
  2. В более редких случаях, которые возникают в 10-30 % случаев, наблюдается выпадение волос, сухость глаз, депрессивные состояния, повышенная чувствительность к свету. Нередко возникают также нарушения сна, высокая сонливость, аллергия, отечность ног, онемение конечностей. Некоторые люди жалуются на болевые ощущения в спине, мышцах и суставах.
  3. Также побочные действия Роаккутана могут заключаться в низких показателях крови. Это существенно увеличивает угрозу попадания инфекции в организм, развития кровотечений или анемии. Это наблюдается при временном уменьшении объема тромбоцитов, белых или красных кровяных телец.
  4. Применение лекарства может повлечь отклонения в анализах крови – повышение уровня сахара, холестерина или триглицеридов.

В очень редких случаях Роаккутан влечет по-настоящему опасные осложнения:

  1. Повышение свертываемости крови – это опасное состояние, которое может спровоцировать легочную эмболию или инсульт.
  2. Панкреатит – воспаление поджелудочной железы обычно протекает бессимптомно. Но во время рецидива наблюдаются болевые ощущения в верхней части живота, учащение пульса, тошнота и рвота. Некоторые люди сталкиваются с лихорадкой и метеоризмом. Появление подобных признаков должно стать основанием для вызова скорой помощи.
  3. Острый промиелоцитарный лейкоз – для этого нарушения характерно увеличение температуры, нарушение дыхания, увеличение массы тела, лихорадка.

Появление любых побочных эффектов должно быть основанием для обращения к специалисту. Срочный вызов доктора требуется при появлении следующих симптомов:

  • нарушение дыхания или появление свиста, одышки, отечности лица, высыпаний;
  • озноб, лихорадка, повышение температуры до 38 градусов;
  • выраженный болевой синдром в животе;
  • резкие колебания веса.

Существуют менее опасные симптомы, которые, тем не менее, тоже требуют врачебной консультации в течение суток:

  • черный стул, появление кровянистых примесей в кале или моче;
  • внезапное появление носовых кровотечений;
  • тошнота, которая делает прием пищи невозможным;
  • появление рвоты более 5 раз в сутки;
  • диарея более 6 раз в сутки;
  • отек, покраснения или язвы во рту;
  • повышенная усталость, нарушающая привычный образ жизни;
  • нарушения сна, проблемы с концентрацией внимания, спутанность сознания, повышенная тревожность, резкие перемены настроения, агрессия;
  • сложные депрессивные состояния;
  • нарушения слуха или появление звона в ушах;
  • пожелтение глаз или кожи.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению Роаккутана включают следующее:

  • избыток витамина А в организме;
  • беременность;
  • лактация;
  • недостаточность печени;
  • тяжелые формы гиперлипидемии;
  • возраст менее 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам средства.

С большой осторожностью допускается применять Роаккутан при алкоголизме, депрессии в анамнезе, сахарном диабете, ожирении или нарушении липидного обмена.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нельзя сочетать Роаккутан с другими средствами, содержащими витамин А. Это поможет предотвратить гипервитаминоз данного элемента.

Поскольку тетрациклины тоже способны вызывать увеличение внутричерепного давления, их не стоит комбинировать с Роаккутаном.

Данный препарат может снижать эффективность лекарств, содержащих прогестерон. Потому в период лечения не стоит использовать контрацептивы, которые включают данный гормон.

Не рекомендовано сочетание средства с местными кератолитическими или эксфолиативными веществами для терапии акне. Такие комбинации способны усиливать локальное раздражение. Также специалисты категорически не советуют сочетать Роаккутан и алкоголь, поскольку есть риск усиления побочных эффектов.

Роаккутан – эффективное лекарственное средство, которое помогает справляться со сложными формами акне. Чтобы устранить данные проблемы, нужно четко выполнять все врачебные рекомендации.

Это позволит не только вылечить заболевание, но и избежать нежелательных последствий для здоровья.

Источник: http://chistaya-koja.net/roakkutan-instruktsiya-po-primeneniyu/

Роаккутан

Роаккутан в таблетках - инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Беременность – абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин – препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

  • она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
  • она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
  • она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
  • она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
  • она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
  • она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
  • у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
  • она должна начинать лечение Роаккутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
  • она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
  • при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
  • она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

  • пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
  • получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
  • пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
  • пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
  • пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом.

У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта.

Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Роаккутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Роаккутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Роаккутан женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Роаккутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания-производитель создала «Программу предохранения от беременности», направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

для врачей:

  • руководство для врача по назначению Роаккутана женщинам;
  • форму информированного согласия для пациентки;
  • форма учета назначения препарата женщинам.

для пациента:

  • информационную брошюру для пациента;
  • что нужно знать о контрацепции.

для фармацевта:

  • руководство для фармцевта по отпуску Роаккутана.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Роаккутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Роаккутана.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию Роаккутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Роаккутан нельзя назначать кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь.

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко – суицидальные попытки.

Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Роаккутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

Через несколько лет после применения Роаккутана для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу.

Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата.

На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата исскуственной слезы.

Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана.

При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан.

При терапии Роаккутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов.

При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

Источник: https://ProTabletky.ru/roaccutane/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.