Румикоз – инструкция по применению капсул, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Содержание

Румикоз — эффективное средство для лечения грибка

Румикоз – инструкция по применению капсул, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Румикоз — фармакологическое средство широкого спектра действия, используемое для устранения грибковых инфекций различной локализации. Обладает противопоказаниями и побочными эффектами, поэтому применяется только после постановки точного диагноза.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул, покрытых плотной желатиновой оболочкой.

Капсулы

Каждая капсула содержит:

  • итраконазол 100 мг;
  • желатин;
  • оксид титана;
  • краситель желтый;
  • крахмал кукурузный;
  • оксид железа темный.

Румикоз – препарат для устранения грибковых инфекций в форме капсул.

Итраконазол обладает следующими свойствами:

  1. Подавляет выработку вещества, составляющего основу клеточной оболочки грибов. Рост и развитие микроорганизмов прекращается, и со временем они погибают из-за нарушения целостности мембраны.
  2. Уничтожает дерматофиты, грибы рода Кандида, дрожжеподобные микроорганизмы, плесневые грибы.
  3. После проникновения в пищеварительную систему препарат быстро всасывается кишечными стенками. Максимальное содержание итраконазола достигается через 5 часов после перорального приема. Вещество имеет высокую скорость связывания с белками плазмы.
  4. Действующее вещество скапливается в биологических жидкостях и тканях человеческого организма. В некоторых органах концентрация итраконазола превышает таковую в крови. Скорость выведения активного вещества из кожи определяется способностью клеток к восстановлению. Терапевтические концентрации в пораженных тканях присутствуют в течение 2-4 недель после завершения лечения. В ногтевой пластине итраконазол выявляется в течение последующих 6 месяцев.
  5. Препарат проникает в печень, где преобразуется в продукты обмена веществ. Некоторые из них также обладают выраженным противогрибковым действием.
  6. Выведение препарата из организма протекает в 2 этапа. Период полувыведения занимает 1-1,5 суток. 20% действующего компонента выделяется с каловыми массами. Почками выводится незначительная часть неизменного итраконазола. 40% вещества покидает организм в виде продуктов обмена.

Лекарственное средство Румикоз уничтожает дерматофиты и дрожжеподобные микроорганизмы.

Румикоз назначают при следующих нарушениях:

  • грибке ногтей;
  • дерматомикозах различного происхождения;
  • грибковом кератите;
  • инфекциях, вызванных плесневыми и дрожжеподобными грибами;
  • кандидозе влагалища и полости рта;
  • генерализованных формах криптококкоза, сопровождающихся поражением оболочек головного мозга;
  • отрубевидном лишае;
  • кандидозе кожных покровов.

Как принимать

Капсулы Румикоз принимают внутрь, не разжевывая. Пить лекарство рекомендуется после еды, это ускоряет процесс всасывания активного компонента. Длительность лечения и дозировки зависят от типа инфекции:

  1. При молочнице принимают по 2 капсулы 2 раза в день. Курс лечения — сутки. Возможно применение препарата в более низких дозах 3-дневными курсами.
  2. При кандидозе полости рта и пищевода препарат принимают по 100 мг в сутки в течение 2 недель.
  3. При лишае, кератите и дерматомикозе рекомендуется прием 200 мг итраконазола в день. Лечиться придется не менее 3 недель.
  4. При микозе ногтевой пластины препарат принимают утром и вечером по 2 таблетки. Терапевтический курс — 7 дней. После месячного перерыва лечение проводят повторно. При грибке ногтей рук проходят 2 терапевтических курса, при поражении ногтей на ногах — 3. При тяжелых формах заболевания допускается непрерывный прием таблеток в течение 3 месяцев. Суточная доза — 200 мг.
  5. При генерализованных микозах назначают 400 мг итраконазола в день. Дозу делят на 2 приема. Лечение может длится 8-9 месяцев.

Капсулы препарата Румикоз принимаются внутрь, не разжевывая, после еды.

Побочные действие

Могут наблюдаться негативные реакции.

ЖКТ

К побочным эффектам этой группы относят:

  • боли в желудке;
  • неустойчивый стул;
  • тошноту и рвоту;
  • снижение аппетита;
  • метеоризм и урчание в животе.

Урчание в животе, метеоризм, боль в желудке – возможные побочные действия от приема препарата Румикоз.

Гепатобилиарная система

Негативное влияние препарата на печень и желчный пузырь проявляется:

  • в повышении уровня АЛТ и АСТ;
  • в токсическом поражении печеночных клеток;
  • в неинфекционном гепатите;
  • в острой печеночной недостаточности.

При приеме препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

  • снижение чувствительности конечностей;
  • обмороки;
  • боли в затылке;
  • головокружения.

При приеме медикамента Румикоз могут возникать побочные эффекты в виде головокружений и обморока.

Кожные покровы

К негативным последствиям этой группы относят:

  • повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению;
  • очаговое облысение;
  • отечность подкожной клетчатки;
  • кожный зуд;
  • эритематозные высыпания;
  • синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические проявления

Прием препарата может способствовать развитию дерматита, экземы, аллергического ринита и конъюнктивита.

В редких случаях возникает опасное для жизни осложнение — отек Квинке.

Прочие

К прочим побочным эффектам относят потемнение мочи, отек органов дыхательной системы, уменьшение полового влечения у мужчин, нарушение менструального цикла у женщин.

Также одним из побочных эффектов от приема Румикоза является аллергический ринит.

Передозировка

Данные о последствиях передозировки отсутствуют. При приеме высоких доз Румикоза проводят промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты, входящие в состав медикамента, при сочетании с другими веществами могут менять свои свойства.

С другими препаратами

Препараты итраконазола нельзя применять в сочетании с Триазоламом и Мидазоламом.

В период лечения грибковых инфекций Румикозом может потребоваться изменение доз антикоагулянтов, химиотерапевтических, противовирусных и иммуносупрессивных средств.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртного на фоне приема препарата повышает риск возникновения опасных последствий.

Особенности приема

Схемы лечения зависят от состояния человека.

Отрубевидный лишай: причины и симптомы

При беременности и кормлении грудью

Прием препарата в период вынашивания ребенка и лактации противопоказан.

О том, как лечить грибок ногтей во время беременности, можно узнать здесь.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени итраконазол применяют в минимальных эффективных дозах.

При тяжелой почечной недостаточности прием Румикоза противопоказан.

Прием Румикоза противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Дополнительные указания

При сердечной недостаточности, сопровождающейся симптомами желудочковой дисфункции, прием Румикоза требует постоянного контроля общего состояния организма. Людям, страдающим аллергией на противогрибковые средства, содержащие производные азола, лекарство применять нежелательно. Итраконазол не влияет на способность управления автомобилем.

Цена препарата Румикоз

6 таблеток Румикоза (производитель — Валента Фармацевтика, Щелково) обойдутся в 400 руб.

Условия отпуска и хранения

Капсулы хранят в контурной упаковке в прохладном сухом месте, вдали от источников света.

Лекарство можно приобрести по рецепту врача.

Аналоги румикоза

Следующие препараты имеют похожее действие и стоят дешевле:

  • Итраконазол (таблетки);
  • Ирунин (капсулы);
  • Итразол.

Итраконазол – один из аналогов препарата Румикоз.

Отзывы о препарате Румикоз

Елизавета, 33 года, Анапа: «Столкнулась с такой неприятной болезнью, как молочница. Заболевание приобрело хронический характер. Обострения случались каждые 3 месяца, что заставило обратиться к врачу.

От гинеколога услышала о Румикозе. Принимать его посоветовали по 2 капсулы в день. Лечилась неделю. На курс ушло две упаковки, на которые пришлось потратить 860 руб.

После первого приема появилась тошнота, из-за чего дозу пришлось снизить.

После завершения лечения признаки кандидоза исчезли через 2 недели. Помимо тошноты, возник еще один побочный эффект — нарушение менструального цикла. Месячные отсутствовали в течение 6 недель.

Сама молочница вызвать задержку не может, поэтому считаю сбой последствием приема Румикоза. Больше принимать это фармацевтическое средство не буду.

Решила использовать проверенный временем Флуконазол».

Людмила, 45 лет, Рязань: «Хороший препарат, который можно использовать в комплексной терапии кандидоза. Для избавления от неприятных признаков заболевания достаточно 6 капсул, которые стоят около 400 руб. Препарат может применяться пациентами, имеющими аллергические реакции на Флюкостат. Как принимать это средство, подскажет гинеколог.

Пользовалась им 5 раз, лекарство всегда помогало. Побочных действий не возникало. Творожистые выделения и зуд становятся менее интенсивными уже после 2 дней лечения. При хронических формах болезни после небольшого перерыва курс рекомендуется повторить».

Источник: https://DoloyGribok.ru/preparaty/rumikoz.html

РУМИКОЗ

Румикоз – инструкция по применению капсул, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Капсулы с белым корпусом и розово-коричневой крышечкой, размер №0; содержимое капсул – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

1 капс.
итраконазол100 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, полоксамер (лутрол), крахмал пшеничный, сахароза.

Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, желтый закатный, азорубин.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба.

Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp.

, Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Фармакокинетика

Терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Итраконазол определяется в кератине ногтей через неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после окончания 3-месячного курса терапии.

Показания

Вульвовагинальный кандидоз, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами, системные микозы (включая системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие, редко встречающиеся системные и тропические микозы).

Противопоказания

Одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина, мидазолама или триазолама; повышенная чувствительность к итраконазолу.

Дозировка

Внутрь по 100 мг 1 раз/сут или по 200 мг 1-2 раза/сут, длительность лечения зависит от этиологии заболевания.

Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в отдельных случаях – гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях – периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: при длительном применении – дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия.

Лекарственное взаимодействие

Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме.

При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить.

С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола.

Использование в педиатрии

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

Беременность и лактация

При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.

Применение в детском возрасте

В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.

При нарушениях функции почек

В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При нарушениях функции печени

Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.

При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.

В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.

При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени итраконазол следует отменить.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/rumycoz/

Румикоз: инструкция по применению капсул

Румикоз – инструкция по применению капсул, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
Латинское название: Rumycoz
Код АТХ: J02AC02
Действующее вещество: Итраконазол
Производитель: Валента Фармацевтика, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Румикоз – лекарственный препарат, который проявляет широчайший спектр противогрибкового воздействия.

Показания к применению

Принимать Румикоз рекомендуется при таких заболеваниях и патологических состояниях:

  • Онихомикоз, который спровоцирован размножение дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибков
  • Кандидозные поражения различных участков кожного покрова, а также слизистых
  • Кератит грибковый
  • Паракокцидиоидомикоз
  • Вагинальные инфекции, спровоцированные грибком кандида
  • Отрубевидный лишай
  • Аспергиллез
  • Кандидоз висцеральный
  • Микозы различной локализации, включая системные
  • Гистоплазмоз
  • Дерматомикоз
  • Кератит грибковой природы
  • Недуги, спровоцированные криптококками
  • Тропический микоз
  • Бластомикоз
  • Споротрихоз.

Состав

В составе одной капсулы имеется 100 мг активного компонента, который выступает итраконазол. Присутствуют также иные вещества:

  • Лутрол
  • Пшеничный крахмал
  • Подсластитель (сахароза).

Лечебные свойства

Румикоз относится к числу производных такого вещества как триазол, проявляет широчайший спектр воздействия. Итраконазол ингибирует производство эргостерола, что входит в состав клеточной мембраны патогенных клеток.

Действующий компонент капсул активен к ряду микроорганизмов, а именно к дерматофитам, дрежжеподобным грибкам, а также плесневым грибам.

При пероральном приеме итраконазола наблюдается быстрая абсорбация слизистыми ЖКТ, наивысший показатель в крови наблюдается по прошествии 4 часов с момента приема капсул.

Чтобы достигнуть наивысший показатель биодоступности, потребуется выпить средство на основе итраконазола сразу после приема пищи. Спустя 7-14 дн. от начала лечения противогрибковым средством можно наблюдать равновесные концентрации итраконазола в крови.

Показатель святи с альбуминами достаточно высок. Наблюдается проникновение итраконазола во все биологические жидкости и большинство органов, при этом его концентрация превышается показатели в плазме примерно в 3 р.

Активный компонент накапливается внутри кератиновой ткани, скорость выведения из поверхности кожного покрова зависит, прежде всего, от регенерационных особенностей эпидермиса. По прошествии 2-3 нед. С момента окончания лечения препаратом наблюдается сохранение терапевтической концентрации противогрибкового компонента внутри тканей и слизистых оболочек.

Метаболические процессы протекают в печени с производством активных метаболитов.

Выведение осуществляется в два этапа. Период полувыведения не превышает 36 часов.

До 18% вещества выводится кишечником, незначительное количество – почками.

Биодоступность вещества может понижаться ввиду нарушения функционирования иммунной системы и развитии патологий почечной системы. В случае цирроза печени диагностируется удлинение периода полувыведения продуктов обмена и снижение биодоступности итраконазола.

Форма выпуска

Цена от 383 до 1115 руб.

Румикоз капсулы имеют белый корпус и коричневатую крышечку, внутри содержатся микрогранулы желтовато-кремового оттенка. Внутри блистера находится 5 или 6 шт. В пачке картонной размещены 1 или же 3 блистерные упаковки препарата Румикоз, инструкция.

Инструкция по применению Румикоза

Препарат показан исключительно для перорального приема. Дозировка лекарства определяется индивидуально с учетом характера течения заболевания, а также наличия сопутствующих недугов.

Вульвовагинальный кандидоз

Имеется две методики лечения патологии. По первой схеме препарат применяется в дозировке 200 мг двукратно за день (лечебная терапия длится сутки). Вторая схема предполагает прием капсул 3 дня по 200 мг.

Оральный кандидоз

Рекомендовано применение лекарства Румикоз 100 (необходимая суточная доза) курсом в 15 дн.

Дерматомикозы, грибковый кератит, отрубевидный лишай

При данных заболеваниях рекомендуется пить суточную дозировку Румикоза 200 мг. Длительность лечебной терапии при дерматомикозе, а также отрубевидном лишае составляет 7 дн., при кератите, вызванным грибком– 21 день. В случае дерматомикоза не исключается также прием 100 мг лекарства в течение 15 дн.

Поражение высококератинизированных участков

Назначается пить суточную дозу лекарства 400 мг за два приема первые 7 суток, дальнейшее лечение подразумевает употребление дозы 100 мг на протяжении последующего месяца.

Онихомикоз

Необходимо провести семидневный курс лечения с приемом ежидневной дозировки 200 мг. После трехнедельного перерыва необходимо повторить курс лечения. При поражениях ногтевой пластины рекомендуется пройти 2 непррывных курса противогрибковой терапии, при онихомикозе пальцев на ногах — 3 курса. При серьезных поражениях ногтей возможно продление лечения до 3 мес.

Микозы системного характера

Обычно лечение проходит с прием дозировок 100-400 мг, продолжительность приема ЛС – от 3 нед. и до 8 мес.

Аспергиллез – прием суточной дозировки 200 мг  длительныйпериод (2-5 мес.). В случае инвазивного или же диссеминированного течения недуга рекомендованная доза – 400 мг.

Криптококкоз – пить по 200 мг ежедневно сроком 2-12 мес.

Криптококковый менингит – рекомендуемая доза препарата 400 мг, лечебная терапия длится 2-12 мес.

Споротрихоз – следует пить по 100 мг последующие 3 мес.

Гистоплазмоз – рекомендуется прием 200 мг двукратно за сутки, продолжительность лечебной терапии – 8 мес.

Хромомикоз – суточная доза итраконазола составляет 100 мг или 200 мг, лекарство принимают  6 мес.

Бластомикоз – следует пить от 100 мг до 400 мг ЛС курсом до полугода.

Паракокцидиоидомикоз – рекомендованная суточная доза оставляет 100 мг, принимается препарат 6 мес.

Как применять Румикоз от молочницы

Румикоз при кандидозе следует пить 100-200 мг на протяжении дня от 1 до 7 мес. в случае инвазивного течения недуга потребуется удвоить стандартную дозировку.

Применение во время беременности и ГВ

Лечение при беременности назначается исключительно врачом, если есть серьезные показания. В период лактации пить таблетки на основе итраконазола противопоказано.

Противопоказания

Противопоказан прием лекарства:

  • В комбинации со средствами, что метаболизируются при участии особого фермента CYP3A4
  • Период грудного вскармливания
  • Чрезмерная восприимчивость к итраконазолу.

Меры предосторожности

С особой осторожностью рекомендуется прием препарата при хронических патологиях почечной системы, недугах печени, нарушениях со стороны ССС, повышенной восприимчивостью к иным азоловым противогрибковым препаратам.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не следует принимать таблетки, содержащие итраконазол, с препаратами, которые блокируют кальциевые каналы, так как возможен негативный инотропный эффект.

Индукторы фермента CYP3A4 способны повышать биодоступность итраконазола.

ЛС, которые понижают желудочную кислотность, снижают абсорбацию итраконазола.

Действующий компонент капсул может угнетать CYP3A4-опосредованный метаболизм ЛС, в последствие чего наблюдаться усиление или же подавление действия лекарств.

При приеме приведенных ниже препаратов необходимо контролировать их показатели в крови, а также возможные побочные действия:

  • Лекарства противоопухолевые
  • Антикоагулянты, предназначенные для перорального приема
  • Иммунодепрессанты
  • Ряд глюкокортикостероиов
  • Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, а также ВИЧ-протеазы.

Побочные эффекты

Во время приема лекарства не исключается проявление аллергических и дерматологических реакций, нарушений со стороны ЦНС, ЖКТ. Возможно окрашивание мочи в более темные оттенки, гиперкреатининемия, задержка месячных, отечность легких, гипокалиемия.

Передозировка

Нет сведений. При приеме сверхдоз рекомендуется осуществить промывание ЖКТ и принять энтеросорбены.

Условия хранения и срок годности

Лекарство на основе итраконазола необходимо хранить при соблюдении температурного режима (до 25 С) на протяжении двух лет.

Итракон

Фармак, Украина

Цена от 347 до 929 руб.

Итракон является аналогичным Румикозу по составу и свойствам, его назначают к использованию по тем же показаниям. Выпускается Итракон в той же лекарственной форме, что Румикоз – в капсулах.

Плюсы:

  • Приемлемая цена
  • Эффективен при паховой эпидермофитии
  • Можно сочетать с другими противогрибковыми препаратами.

Минусы:

  • Отпускается по рецепту
  • Не назначается детям
  • При лечении онихомикоза потребуется пройти длительное лечение.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Румикоз»
Скачать инструкцию «Румикоз»
63 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivogribkovye-preparaty/rumikoz-instrukcija-po-primeneniju/

Румикоз

Румикоз – инструкция по применению капсул, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Румикоз – препарат с противогрибковым действием.

Форма выпуска и состав

Румикоз выпускается в форме капсул: корпус – белого, крышечка розово-коричневого цвета, размер №0; в капсулах содержатся микрогранулы сферической формы от желтовато-бежевого до светло-желтого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 5 шт., в картонной пачке 3 упаковки; в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: итраконазол – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: сахароза, лутрол (полоксамер), пшеничный крахмал, гипромеллоза;
  • оболочка: красный и черный оксид железа, диоксид титана, желатин, азорубин, красители хинолиновый желтый, желтый закатный.
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы;
  • кандидоз, протекающий с поражением слизистых оболочек и/или кожи, в т. ч. вульвовагинальный кандидоз;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • онихомикозы, вызванные плесневыми и дрожжами грибами и/или дерматофитами;
  • грибковый кератит;
  • системные микозы: системные кандидозы и аспергиллезы, гистоплазмоз, криптококкоз, в т. ч. криптококковый менингит (при иммунодефиците и криптококкозе центральной нервной системы Румикоз назначается только в случаях, когда лекарственные средства первой линии терапии неэффективны или неприменимы); споротрихоз, бластомикоз, паракокцидиоидомикоз, иные тропические или системные микозы.
  • сочетанное применение со следующими препаратами: метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4 лекарственные средства, которые могут привести к увеличению интервала QT (цизаприд, дофетилид, сертиндол, пимозид, астемизол, терфенадин, мизоластин, хинидин, левометадон), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), препараты алкалоидов спорыньи (эргометрин, дигидроэрготамин, метилэргометрин и эрготамин), мидазолам и триазолам (для перорального приема);
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Румикоз назначается с осторожностью при наличии следующих состояний/болезней (относительные противопоказания):

  • детский возраст (назначение возможно после оценки соотношения пользы с риском);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • болезни печени, в т. ч. протекающие с печеночной недостаточностью.

При беременности Румикоз можно принимать только после оценки соотношения пользы с риском.

На протяжении всего лечебного курса терапии и после его окончания до наступления первой менструации женщинам детородного возраста нужно применять адекватные контрацептивные методы.

Румикоз принимают внутрь после приема пищи.

Рекомендованная схема применения препарата (кратность приема/разовая доза):

  • оральный кандидоз: 1 раз в день/1 капсула курсом 15 дней;
  • отрубевидный лишай: 1 раз в день/2 капсулы курсом 7 дней;
  • грибковый кератит: 1 раз в день/2 капсулы курсом 21 день (исходя из эффективности лечения, длительность применения может быть скорректирована);
  • дерматомикозы гладкой кожи: 1 раз в день/2 капсулы курсом 7 дней либо 1 раз в день/1 капсула курсом 15 дней;
  • вульвовагинальный кандидоз: 2 раза в день/2 капсулы курсом 1 день либо 1 раз в день/2 капсулы курсом 3 дня;
  • поражения высококератинизированных областей кожного покрова (кисти рук/стопы): 2 раза в день/2 капсулы курсом 7 дней либо 1 раз в день1 капсула курсом 30 дней.

У некоторых пациентов при нарушениях иммунитета (например, у перенесших трансплантацию органов, при нейтропении, у больных СПИДом) биодоступность Румикоза при пероральном приеме может быть снижена. В этих случаях допустимо двукратное увеличение дозы.

При вызванных дерматофитами, дрожжами либо плесневыми грибами онихомикозах Румикоз можно применять по 2 схемам:

  • непрерывная терапия (поражения ногтевых пластинок стоп с/без поражений ногтевых пластинок кистей): ежедневно по 2 капсулы курсом 3 месяца. Оптимальные микологические и клинические эффекты обычно достигаются: кожные поражения – через 14-28 дней после окончания терапии, болезни ногтей – через 6-9 месяцев;
  • пульс-терапия: ежедневно 2 раза в день по 2 капсулы курсом 7 дней, перерыв между курсами – 3 недели (препарат не принимают). Рекомендованное количество курсов: грибковые поражения ногтевых пластинок – 2 курса, стоп – 3 курса. Клинические результаты, как правило, становятся заметны по мере отрастания ногтей после окончания приема Румикоза.

Рекомендованная схема применения препарата при системных микозах (зависит от вида инфекции):

  • гистоплазмоз: 1-2 раза в день по 2 капсулы курсом 8 месяцев;
  • криптококкоз (исключая менингит): 1 раз в день по 2 капсулы курсом 2-12 месяцев;
  • криптококковый менингит: 2 раза в день по 2 капсулы курсом 2-12 месяцев; показано проведение поддерживающей терапии;
  • бластомикоз: 1-2 раза в день по 1-2 капсуле курсом 6 месяцев;
  • кандидоз: 1 раз в день (при диссеминированном или инвазивном заболевании – 2 раза в день) по 1-2 капсуле курсом до 7 месяцев.
  • аспергиллез: 1 раз в день (при диссеминированном или инвазивном заболевании – 2 раза в день) по 2 капсулы курсом 2-5 месяцев;
  • споротрихоз: 1 раз в день по 1 капсуле курсом 3 месяца;
  • паракокцидиоидомикоз: 1 раз в день по 1 капсуле курсом 6 месяцев;
  • хромомикоз: 1 раз в день по 1-2 капсуле курсом 6 месяцев.

Побочные действия

Возможные побочные реакции:

  • пищеварительная система: диарея, тошнота, запор, уменьшение аппетита, боль в животе, обратимое повышение активности печеночных ферментов, диспепсия, рвота, гепатит; очень редко – тяжелые токсические поражения печени, в т. ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
  • нервная система: головокружение, периферическая невропатия, головная боль;
  • дерматологические и аллергические реакции: алопеция, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница; редко – многоформная экссудативная эритема;
  • другие: отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия, гипокалиемия, отечный синдром, нарушения менструального цикла, застойная сердечная недостаточность.

Особые указания

Есть сведения о случаях развития сердечной недостаточности, связанной с приемом Румикоза (его отрицательным инотропным эффектом). Препарат не должен назначаться пациентам с хронической сердечной недостаточностью в настоящее время либо при отягощенном анамнезе. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза значительно выше возможного риска.

Поскольку блокаторы кальциевых каналов также могут оказывать отрицательное инотропное действие, усиливающее подобное действие Румикоза, сочетанное применение этих препаратов требует осторожности.

При почечной недостаточности возможно уменьшение биодоступности препарата, в связи с чем может потребоваться изменение режима дозирования.

При наличии гиперчувствительности к другим азоловым противогрибковым лекарственным средствам нужно соблюдать осторожность при назначении Румикоза.

Абсорбция действующего вещества (итраконазола) при пониженной кислотности желудка может быть нарушена.

Пациентам, которые получают антацидные препараты, их следует принимать не раньше чем через 2 часа после приема Румикоза.

На фоне ахлоргидрии, а также больным, принимающим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов либо ингибиторы протоновой помпы, Румикоз рекомендуется запивать кислыми напитками.

В очень редких случаях в период лечения наблюдалось развитие тяжелых токсических поражений печени, иногда протекающих с острой печеночной недостаточностью (возможен летальный исход).

Как правило, такие нарушения возникают при уже имеющихся заболеваниях печени, а также у больных, получавших иные препараты с гепатотоксическим действием.

В связи с этим на протяжении курса приема Румикоза рекомендуется регулярно осуществлять контроль функций печени.

При появлении невропатии, которая может быть связана с проведением курса, терапию отменяют.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, абсорбция Румикоза уменьшается.

Изменение биодоступности Румикоза при сочетанной терапии:

  • значительное снижение (отражается на эффективности препарата, комбинация не рекомендуется): рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, изониазид;
  • увеличение: мощные ингибиторы фермента CYP3A4 – ритонавир, индинавир, эритромицин, кларитромицин.

Лекарственные средства, при назначении с которыми нужно следить за их действием, плазменной концентрацией и побочными реакциями (может потребоваться уменьшение их доз):

  • некоторые глюкокортикостероиды (будесонид, дексаметазон, метилпреднизолон);
  • препараты с противоопухолевым (триметрексат, бусульфан, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел), иммунодепрессивным (такролимус, сиролимус, циклоспорин) действием;
  • антикоагулянты для перорального применения;
  • блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридин, верапамил) и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, саквинавир, ритонавир);
  • иные препараты: буспирон, дизопирамид, карбамазепин, алпразолам, репаглинид, галофантрин, дигоксин, цилостазол, альфентанил, мидазолам для внутривенного введения, эбастин, бротизолам, элетриптан, рифабутин, ребоксетин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/rumikoz.html

Румикоз

Румикоз – инструкция по применению капсул, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Румикоз – производное триазола, синтетический лекарственный препарат широкого спектра противомикозного действия.

Форма выпуска и состав

Румикоз выпускается в форме капсул: размер №0, с крышечкой розово-коричневого цвета и белым корпусом; содержимое капсул – светло-желтые или желтовато-бежевые сферические микрогранулы (по 5 капсул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки; по 6 капсул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: итраконазол – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, гипромеллоза, сахароза, полоксамер (лутрол);
  • Оболочка капсулы: титана диоксид, железа оксид черный, азорубин, хинолиновый желтый, желатин, желтый закатный, железа оксид красный.

Показания к применению

  • Онихомикозы, вызванные плесневыми грибами и дрожжами и/или дерматофитами;
  • Отрубевидный лишай;
  • Грибковый кератит;
  • Системные микозы: гистоплазмоз; криптококкоз (в том числе криптококковый менингит); паракокцидиоидомикоз; споротрихоз; системный кандидоз и аспергиллез; бластомикоз; другие тропические или системные микозы;
  • Глубокие висцеральные кандидозы;
  • Кандидоз с поражением слизистых оболочек и кожи (в том числе вульвовагинальный кандидоз);
  • Дерматомикозы.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4 (ловастатин, симвастатин);
  • Совместное назначение с лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4 и способными увеличивать интервал QT (цизаприд, хинидин, левометадон, терфенадин, мизоластин, дофетилид, сертиндол, астемизол, пимозид);
  • Одновременный прием с препаратами алкалоидов спорыньи (эргометрин, метилэргометрин, эрготамин, дигидроэрготамин);
  • Одновременное применение триазолама и мидазолама (для приема внутрь);
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Румикоз применяют с осторожностью):

  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Заболевания печени, в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Детский возраст.

Способ применения и дозировка

Румикоз принимают внутрь после еды.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • Отрубевидный лишай: по 2 капсулы в сутки однократно в течение 1 недели;
  • Грибковый кератит: по 2 капсулы в сутки однократно в течение 3 недель;
  • Гистоплазмоз: от 2 капсул в сутки однократно до 2 капсул два раза в сутки в течение 8 месяцев;
  • Криптококкоз (за исключением менингита): по 2 капсулы в сутки однократно в течение 2 -12 месяцев;
  • Криптококковый менингит: по 2 капсулы два раза в сутки в течение 2 -12 месяцев;
  • Паракокцидиоидомикоз: по 1 капсуле в сутки однократно в течение 6 месяцев;
  • Споротрихоз: по 1 капсуле в сутки однократно в течение 3 месяцев;
  • Системный кандидоз: по 1-2 капсулы в сутки однократно в течение 3 недель-7 месяцев;
  • Системный аспергиллез: по 2 капсулы в сутки однократно в течение 2-5 месяцев. В случае диссеминированного или инвазивного заболевания рекомендуется увеличить дозу до 2 капсул два раза в сутки;
  • Бластомикоз: от 1 капсулы в сутки однократно до 2 капсул два раза в сутки на протяжении 6 месяцев;
  • Хромомикоз: по 1-2 капсулы в сутки однократно в течение 6 месяцев;
  • Вульвовагинальный кандидоз: по 2 капсулы два раза в сутки в первый день, затем – по 2 капсулы в сутки однократно в течение 3 дней;
  • Оральный кандидоз: по 1 капсуле в сутки однократно в течение 15 дней;
  • Дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капсулы в сутки однократно в течение 7 дней, затем – по 1 капсуле в сутки однократно в течение 15 дней;
  • Поражения кожного покрова кистей рук и стоп: по 2 капсулы два раза в сутки в течение 7 дней, затем – по 1 капсуле в сутки однократно в течение 30 дней.

При онихомикозах применяют пульс-терапию или непрерывную терапию Румикозом.

Один курс пульс-терапии состоит в ежедневном приеме препарата по 2 капсулы два раза в сутки в течение 7 дней.

При грибковых поражениях ногтевых пластинок кистей рекомендуется провести 2 курса пульс-терапии: 1-я неделя – первый курс, 2-4 недели – перерыв, 5 неделя – второй курс.

При грибковых поражениях ногтевых пластинок стоп рекомендуется провести 3 курса пульс-терапии: 1-я неделя – первый курс, 2-4 недели – перерыв, 5 неделя – второй курс, 6-8 недели – перерыв, 9 неделя – третий курс.

Непрерывная терапия грибковых поражений ногтевых пластинок стоп (без поражения или с поражением ногтевых пластин кистей) заключается в ежедневном приеме 2 капсул препарата в течение 3 месяцев.

Выведение итраконазола из ногтевой ткани и кожи происходит медленнее, чем из плазмы, поэтому оптимальные эффекты лечения достигаются через 2-4 недели после окончания терапии при поражениях кожных покровов и через 6-9 месяцев после окончания терапии заболеваний ногтевых пластин.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, боли в животе, рвота, запор, диарея, гепатит, обратимое повышение активности ферментов печени, диспепсия; очень редко – токсическое поражение печени, вплоть до случаев острой печеночной недостаточности и последующей смерти;
  • Центральная и периферическая нервная система: периферическая невропатия, головокружение, головная боль;
  • Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, облысение;
  • Аллергические реакции: крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек, зуд; редко – синдром Стивенса-Джонсона;
  • Прочие реакции: отечный синдром, нарушения менструального цикла, окрашивание мочи в темный цвет, гипокалиемия, отек легких и застойная сердечная недостаточность.

Особые указания

Во время лечения препаратом Румикоз рекомендуется регулярный контроль функции печени.

При возникновении невропатии, предположительно связанной с приемом итраконазола, препарат следует отменить.

Румикоз с осторожностью назначают пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим противогрибковым средствам из группы азолов.

У больных с нарушенным иммунитетом (нейтропения, синдром приобретенного иммунодефицита, состояние после пересадки органов) может потребоваться увеличение дозы итраконазола.

У детей препарат применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза лечения превышает потенциальный риск.

Румикоз не влияет на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, понижающие кислотность желудочного сока, уменьшают абсорбцию итраконазола.

При одновременном применении с рифабутином, карбамазепином, рифампицином, изониазидом и фенитоином эффективность Румикоза значительно снижается, поэтому подобные комбинации не рекомендуются.

Индинавир, эритромицин, ритонавир и кларитромицин могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Из-за возможного усиления отрицательного инотропного эффекта не рекомендуется одновременное применение Румикоза и блокаторов кальциевых каналов.

При совместном назначении с итраконазолом необходимо следить за плазменными концентрациями, действием и побочными эффектами следующих препаратов:

  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
  • Блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
  • Пероральные антикоагулянты;
  • Иммунодепрессивные средства (сиролимус, такролимус, циклоспорин);
  • Противоопухолевые препараты (доцетаксел, алкалоиды барвинка розового, триметрексат, бусульфан);
  • Некоторые глюкокортикостероиды (дексаметазон, будесонид, метилпреднизолон);
  • Другие препараты: буспирон, алпразолам, мидазолам для внутривенного введения, ребоксетин, дизопирамид, галофантрин, дигоксин, репаглинид, рифабутин, галофантрин, карбамазепин, эбастин, элетриптан, бротизолам, альфентанил, цилостазол.

В случае необходимости одновременного назначения с итраконазолом может потребоваться снижение доз этих препаратов.

Не обнаружено лекарственного взаимодействия Румикоза с флувастатином, зидовудином, норэтистероном, этинилэстрадиолом, пропранололом, диазепамом, имипрамином, толбутамидом, циметидином, индометацином и сульфаметазином.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://medlib.net/rumikoz.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.