Салофальк – инструкция по применению и форма выпуска, состав, показания и цена

Содержание

САЛОФАЛЬК

Салофальк - инструкция по применению и форма выпуска, состав, показания и цена

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
месалазин (5-АСК)500 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике.

Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления.

Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания

НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

Дозировка

Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином – описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним.

До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови.

У больных, являющихся “медленными ацетиляторами”, повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Беременность и лактация

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/salofalk_1/

Салофальк

Салофальк - инструкция по применению и форма выпуска, состав, показания и цена

Салофальк – лекарственный препарат противовоспалительного действия, применяемый при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (250 мг) или овальные (500 мг), от светло-желтого до желто-коричневого цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 5 или 10 блистеров);
  • Гранулы пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: округлые, шарообразные или цилиндрические, серовато-белого цвета (по 930 мг или 1860 мг в полиэтиленовых пакетах, ламинированных алюминиевой фольгой, в картонной пачке 50 пакетов; по 930 мг или 1860 мг в полиэтиленовых пакетах, ламинированных алюминиевой фольгой, в картонной пачке 50 пакетов, в картонной коробке 2 пачки);
  • Суппозитории ректальные: однородной консистенции, торпедовидные, от белого до кремового цвета, с ровной неповрежденной поверхностью (по 5 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 6 блистеров);
  • Суспензия ректальная: свободная от инородных включений, от светло-серого до коричневого цвета (по 30 мл в полиэтиленовых флаконах, по 7 флаконов в контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 60 мл в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Пена ректальная дозированная: стойкая, кремообразная, от серовато-белого до слабого красновато-фиолетового цвета (по 7 доз (14 аппликаций) в алюминиевых баллонах, лакированных изнутри и снабженных дозирующим устройством, в картонной пачке 1 баллон в комплекте со специальными аппликаторами из поливинилхлорида, снабженными полиэтиленовыми пакетами для использованных аппликаторов и защитными колпачками (по 14 штук)).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 250 мг или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия карбонат, кремния диоксид коллоидный, макрогол, глицин, сополимер метакрилата и метакриловой кислоты (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, титана диоксид, бутилметакрилат, кальция стеарат, краситель железа оксид желтый.

Состав 1 пакетика гранул:

  • Действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 500 мг или 1000 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, эудражит NE40D, кремния диоксид коллоидный безводный, сухое вещество 33% эмульсии симетикона;
  • Внутренняя оболочка гранул: гипромеллоза, титана диоксид, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты (1:1), тальк, триэтилцитрат, магния стеарат;
  • Внешняя оболочка гранул: аспартам, титана диоксид, тальк, лимонная кислота безводная, повидон К25, кармеллоза натрия, ароматизатор ванильный.

Состав 1 суппозитория:

  • Действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 250 мг или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: жир твердый, натрия докузат, цетиловый спирт.

Состав 1 флакона суспензии:

  • Действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 2000 мг или 4000 мг;
  • Вспомогательные компоненты: карбомер, натрия бензоат, калия ацетат, камедь ксантановая, калия дисульфит, азот газообразный, натрия этиламиноацетат, вода очищенная.

Состав 1 г пены:

  • Действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 1000 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия дисульфит, динатрия эдетат, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полисорбат 60, пропелленты (бутан/изобутан/пропан под давлением около 2,5 бар).

Показания к применению

Таблетки

  • Профилактика и лечение обострений болезни Крона;
  • Неспецифический язвенный колит.

Гранулы и пена ректальная

  • Обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести;
  • Поддержание ремиссии и/или длительное лечение дистальных форм язвенного колита.

Суппозитории

  • Профилактика и лечение обострений дистальных форм неспецифического язвенного колита.

Суспензия

  • Лечение обострений неспецифического язвенного колита с вовлечением левого отдела ободочной кишки и прямой кишки.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Заболевания крови;
  • Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (для таблеток, гранул и пены);
  • Геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
  • Фенилкетонурия (для гранул);
  • Детский возраст: до 2 лет (для суппозиториев и суспензии); до 3 лет (для таблеток); до 6 лет (для гранул); до 12 лет (для пены);
  • Последние 4 недели беременности и период грудного вскармливания (для пены);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также салициловой кислоте и ее производным.

Относительные (Салофальк применяют с осторожностью):

  • Печеночная и/или почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
  • Нарушения функции дыхания (в том числе бронхиальная астма);
  • Первый триместр беременности;
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (для суппозиториев и суспензии);
  • Повышенная чувствительность к сульфасалазину.

Способ применения и дозировка

Таблетки
Салофальк в форме таблеток принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • Взрослые пациенты: по 500 мг 3 раза в день, при тяжелых формах – до 3000-4000 мг в день, продолжительность лечения – 2-3 месяца. Для профилактики рецидивов – по 500 мг 3 раза в день, в случае необходимости – на протяжении нескольких лет;
  • Дети с массой тела менее 40 кг: по 250 мг 3 раза в день (детям с массой тела 40 кг и более назначают взрослую дозу). Для профилактики рецидивов – по 250 мг 3 раза в день, в случае необходимости – на протяжении нескольких лет.

При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительнее применение ректальных форм препарата.

Гранулы
Салофальк в форме гранул принимают внутрь. Рекомендуемую дозу делят на 3 приема (утром, в обед и вечером) или принимают однократно утром. Гранулы не разжевывают, проглатывают целиком, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

Для лечения обострений язвенного колита назначают по 500-1000 мг (1 пакетик) препарата 3 раза в день или 1500-3000 мг (3 пакетика) 1 раз в день (утром).

Для поддержания ремиссии язвенного колита Салофальк принимают по 500 мг (1 пакетик) 3 раза в день или по 1500 мг (3 пакетика) 1 раз в день (утром).

Дозы, рекомендуемые для детей:

  • Дети старше 6 лет и подростки: при обострении заболевания – по 30-50 мг/кг массы тела в день (в один или в три приема); для поддержания ремиссии – по 15-30 мг/кг массы тела в день (в два приема);
  • Дети с массой тела менее 40 кг: половина взрослой дозы;
  • Дети с массой 40 кг и более: взрослая доза.

Для достижения желаемого терапевтического эффекта гранулы следует принимать регулярно и последовательно. Как правило, обострение язвенного колита стихает через 2-3 месяца, после чего можно уменьшить дозу месалазина до 1500 мг в сутки.

Суппозитории
Салофальк в форме суппозиториев применяют ректально в следующих дозах:

  • Взрослые пациенты: по 500 мг (1 суппозиторий 500 мг или 2 суппозитория 250 мг) 3 раза в день, при тяжелых формах доза препарата может быть удвоена. Для профилактики рецидивов и длительной поддерживающей терапии назначают по 250 мг месалазина 3 раза в день;
  • Дети старше 2 лет с массой тела не более 40 кг: по 250 мг 3 раза в день;
  • Дети с массой тела 40 кг и более: взрослая доза.

Суспензия
Салофальк в форме суспензии применяют ректально один раз в сутки перед сном, предварительно очистив кишечник. Суточная доза месалазина составляет 30-50 мг/кг массы тела, максимальная доза – 3000 мг в сутки.

Для профилактики рецидивов рекомендуется прием пероральных форм Салофалька (в таблетках) в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема.

Пена
Салофальк в форме пены применяют ректально.

Детям старше 12 лет и взрослым пациентам назначают две аппликации препарата (2 нажатия на баллон) один раз в сутки перед сном.

Если больному сложно удержать в прямой кишке такой объем пены, Салофальк вводится в 2 этапа: перед сном и ночью либо рано утром (после акта дефекации).

Как правило, обострение язвенного колита легкой степени купируется в течение 1-1,5 месяцев, после этого переходят на прием пероральных форм препарата в поддерживающих дозах.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, вздутие живота, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов; при применении пены ректальной – дискомфорт и раздражение в области анального отверстия, болезненные позывы к опорожнению кишечника;
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия или гипертензия, тахикардия, одышка, боли за грудиной;
  • Костно-мышечная система: артралгии, миалгии;
  • Нервная система: головокружение, шум в ушах, головная боль, недомогание, нарушения сна, тремор, судороги, парестезии, депрессия, периферическая невропатия;
  • Мочевыделительная система: гематурия, олигурия, протеинурия, анурия, кристаллурия, почечная недостаточность, нарушения функции почек, в том числе хронический и острый интерстициальный нефрит;
  • Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения;
  • Система свертывания крови: гипопротромбинемия;
  • Кожа и подкожные ткани: алопеция;
  • Репродуктивная система: обратимое угнетение образования сперматозоидов (очень редко);
  • Иммунная система: лихорадка, эритема, миокардит, перикардит, бронхоспазм, зуд, кожная сыпь, нефротический синдром, острый панкреатит, системная красная волчанка; в отдельных случаях – аллергический альвеолит и панколит;
  • Прочие реакции: уменьшение продукции слезной жидкости, ангина.

Учитывая химическую структуру действующего вещества Салофалька, нельзя исключать вероятность повышения уровня метгемоглобина.

При тяжелом течении указанных побочных реакций терапию следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Перед началом, во время и после лечения необходимо проводить общий анализ крови и мочи и определять активность печеночных ферментов.

Пациенты с нарушениями функции почек и заболеваниями легких должны находиться под постоянным контролем.

У больных, являющихся «медленными ацетиляторами», вероятность развития побочных эффектов выше.

Во время лечения Салофальком возможно окрашивание слезной жидкости и мочи в желто-оранжевый цвет, а также прокрашивание мягких контактных линз.

В первом триместре беременности препарат применяют только по строгим показаниям. В случае назначения месалазина в период лактации решается вопрос о прекращении естественного вскармливания. Перед запланированной беременностью Салофальк рекомендуется отменить или применять в сниженных дозах.

При пропуске нескольких доз, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.

Баллон с ректальной пеной нельзя нагревать, подвергать воздействию прямых солнечных лучей, вскрывать, прокалывать или сжигать, даже если он пуст. Содержимое контейнера не распыляют вблизи раскаленных предметов или открытого огня.

Во время приема пероральных форм препарата рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Салофалька с непрямыми антикоагулянтами усиливается действие последних; с глюкокортикостероидами – возможно усиление побочных эффектов со стороны слизистой оболочки желудка; с метотрексатом – повышается его токсичность метотрексата; с пробенецидом и сульфинпиразоном – возможно уменьшение выведения мочевой кислоты; с фуросемидом и спиронолактоном – снижается их диуретический эффект; с рифампицином – возможно ослабление туберкулостатического действия последнего; с производными сульфонилмочевины – усиливается их гипогликемическое действие.

У пациентов, одновременно получающих месалазин и азатиоприн или 6-меркаптопурин, возможно повышение миелосупрессивного эффекта последних.

При совместном применении с лактулозой или другими средствами, которые уменьшают рН кишечного содержимого, возможно снижение освобождения месалазина из гранул вследствие обусловленного метаболизмом бактерий уменьшения рН.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в защищенном от света, сухом месте. Беречь от детей. Пену ректальную не замораживать, вскрытый баллон необходимо использовать в течение 3 месяцев.

Срок годности: пена, суспензия – 2 года; таблетки, суппозитории – 3 года; гранулы – 4 года.

Источник: https://medlib.net/salofalk.html

Салофальк: инструкция по применению

Салофальк - инструкция по применению и форма выпуска, состав, показания и цена

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Активным веществом Салофалька, таблеток 500 мг является месалазин.

В одной таблетке Салофальк содержится 500 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты); вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L 100), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), основной бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е).

Описание

Салофальк, таблетки 500 мг- это таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, неполированные с ровной поверхностью, без трещин, от масляно-желтого цвета до цвета охры.

Салофальк, таблетки 500 мг содержит активное вещество – месалазин (5-аминосалициловую кислоту) – противовоспалительное средство, используемое для лечения воспалительных заболеваний кишечника.

Салофальк, таблетки 500 мг назначаються для:

• лечения острых приступов и предотвращения рецидивов воспалительного заболевания толстого кишечника, известного в медицине, как язвенный колит;

• лечение острых приступов хронического воспалительного заболевания кишечника, известного, как болезнь Крона.

Противопоказания

Не принимайте Салофальк, таблетки 500 мг, если:

– у Вас аллергия (гиперчувствительность) к салициловой кислоте, к салицилатам, таким как Аспирин или к другим ингредиентам препарата Салофальк, таблетки 500 мг;

– у Вас тяжелое заболевание печени или почек;

– у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

– у Вас легко начинаются кровотечения или Ваш врач сказал, что у Вас есть проблемы со свертываемостью крови.

Следует с осторожностью начинать прием Салофалька, таблеток 500 мг если:

– у Вас когда-либо были проблемы с легкими, в особенности, если Вы страдаете астмой;

– у Вас была аллергия на сульфасалазин, вещество родственное месалазину;

– у Вас есть проблемы с печенью;

– у Вас есть проблемы с почками.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдались вышеописанные состояния.

Беременность и период лактации

Перед применением любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вам следует принимать Салофальк, таблетки 500 мг во период беременности, только в случае, если это было рекомендовано Вам Вашим врачом.

Если Вы кормите грудью, Вам следует принимать Салофальк, таблетки 500 мг только, если Вам назначил его Ваш врач

Способ применения и дозы

Салофальк, таблетки 500 мг следует принимать так, как назначил Вам Ваш лечащий врач. Салофальк, таблетки 500 мг предназначены для приема внутрь.

Принимайте таблетки утром, в середине дня и вечером за 1 час до еды. Не разжевывайте таблетки и запивайте их большим количеством воды.

Дозировка

Взрослые

Если Ваш врач не назначил Вам другого режима приема, следует руководствоваться следующими общими рекомендациями:

Болезнь КронаЯзвенный колит
Лечение обостренийЛечение обостренийПрофилактика рецидива / длительное
Месалазин(активноевещество)1,5 г – 4,5 г1,5 г – 3,0 г1,5 г
Салофальк, таблетки 500 мгот 1 таблеток х 3 раза в сутки до 3 таблеток х 3 раза в суткиот 1 таблетокX3 раза в сутки до2 таблеток х3 раза в суткипо 1 таблеткеX3 раза в сутки

Дети старше 6 лет и подростки

Пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу за рекомендацией относительно правильной дозировки Салофалька, таблеток 500 мг для Вашего ребенка. Доза зависит от тяжести состояния Вашего ребенка и его массы тела.

Обычно действуют следующие рекомендации: детям с массой тела до 40 кг назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг – нормальная доза для взрослых.

Из-за высокой дозировки Салофальк, таблетки 500 мг для детей не является удобным для применения. Обычно для детей используют Салофальк, таблетки по 250 мг согласно следующим рекомендациям:

Болезнь КронаЯзвенный колит
Лечение обостренийЛечениеобостренийПрофилактика рецидива / длительное лечение
Месалазин (активное вещество)0,75 г – 2,25 г0,75 г – 1,5 г0,75 г
Салофальк, таблетки 250 мгот 1 таблетки х 3 раза в сутки до 3 таблеток х 3 раза в суткиот 1 таблетки х 3 раза в сутки до 2 таблеток х 3 рази в суткипо 1 таблетке з 3 раза в сутки

Длительность лечения

Как долго Вы будете принимать Салофальк, таблетки 500 мг зависит от Вашего состояния. Ваш врач должен принять решение как долго Вам следует принимать данный препарат.

Прием Салофалька, таблеток 500 мг должен быть регулярным и систематическим, как во время обострения воспаления, так и в течение длительного лечения, поскольку только в таком случае можно добиться желаемого терапевтического эффекта.

Если Вам кажется, что эффект от приема таблеток слишком сильный или наоборот слишком слабый, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

В редких случаях у пациентов, подвергшихся резекции кишечника или хирургическому воздействию на кишечник в подвздошно-слепокишечной (илеоцекальной) области, сопровождавшемуся удалением заслонки ободочной кишки, наблюдалось выведение со стулом не растворившихся таблеток Салофалька, что вызвано слишком коротким временем прохождения. Если Вы заметите данный эффект, пожалуйста, сообщите от этом Вашему врачу.

Как и все лекарственные средства, Салофальк, таблетки 500 мг может вызывать побочные эффекты, а также подходить не всем пациентам.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции встречаются очень редко. Если после приема лекарства, Вы заметите у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу:

– аллергическая сыпь на коже;

– лихорадка;

– затрудненное дыхание.

Если у Вас проявятся следующие серьезные побочные эффекты, прекратите прием препарата и немедленно обратиться к Вашему врачу:

Если Вы почувствуете сильное недомогание с лихорадкой и/или болями горла и рта, немедленно обратитесь к Вашему врачу. Симптомы могут быть вызваны снижением количества белых клеток крови (агранулоцитоз). Это может увеличить вероятность серьезной инфекции. У Вас возьмут анализ крови для того, чтобы проверить возможное уменьшение числа белых клеток крови. Важно

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (встречающиеся у менее чем 1 из 1000 пациентов):

Боли в области живота, диарея, метеоризм, тошнота и рвота, головная боль, головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 10 ООО пациентов):

– изменения функции почек, иногда сопровождающиеся отеками конечностей или болью в боку;

– боли в груди, затруднение дыхания или отеки конечностей в связи с проблемами с сердцем;

– сильная боль в животе как следствие острого воспаления поджелудочной железы;

– сильное затруднение дыхания как следствие аллергического воспаления тканей легкого;

– сильная диарея и боль в животе как следствие аллергического воспаления кишечника;

– кожная сыпь или воспаление;

– боли в мышцах и суставах;

– лихорадка, боль в горле, недомогание, как следствие изменений формулы крови;

– разлитие желчи или боль в животе как следствие проблем с печенью и желчным пузырем;

– потеря волос и облысение;

– онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая невропатия);

– обратимое снижение продукции спермы.

Если какой-либо из побочных эффектов начинает серьезно Вас беспокоить, или Вы замечаете какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

Если Вы за один раз примете больше таблеток Салофальк, чем следует, просто продолжите прием далее, как прописано, не уменьшайте следующую дозу. Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу, чтобы он решил, что предпринять.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо из лекарственных средств, содержащих нижеперечисленные вещества, так как при взаимодействии с Салофальком, таблетками 500 мг эффективность этих лекарственных средств может измениться:

– Определенные лекарства, снижающие свертываемость крови (лекарства от тромбозов и для разжижения крови);

– Глюкокортикоиды (определенные стероидные противовоспалительные средства, такие как преднизолон);

– Производные сульфонилмочевины (вещества применяемые для контроля уровня сахара в крови, такие как глибенкламид);

– Метотрексат (препарат, используемый для лечения лейкемии или расстройств иммунной системы);

– Пробенецид / сульфинпиразон (препарат, используемый для лечения подагры);

– Спиронолактон / фуросемид (препараты, используемые для лечения заболеваний сердца);

– Рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза);

– Препараты, содержащие азатиоприн или 6-меркаптопурин (используемые для лечения заболеваний иммунной системы).

Пожалуйста, также сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или принимали недавно какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные.

Особенности применения

Способность управления транспортными средствами и механизмами.

Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами не наблюдалось.

Важная информация о некоторых веществах, входящих в состав препарата Салофальк, таблетки 500 мг: В одной таблетке Салофалька содержится 2,1 ммоль (47,7 мг) натрия. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограниченным содержанием натрия (низкосолевой).

Меры предосторожности

Салофальк, таблетки 500 мг должны применяться под наблюдением врача.

Во время лечения Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать показатели крови и мочи. Дети младше 6 лет.

Данные по применению данного препарата у детей младше 6 лет лимитированы, в связи с чем, данный препарат не рекомендуется для применения в данной возрастной группе.

Салофальк, таблетки 500 мг доступен в упаковках по 50 таблеток (5 блистеров х 10 таблеток) или по 100 таблеток (10 блистеров х 10 таблеток) в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Салофальк аналоги, синонимы и препараты группы

  • Месакол
  • Месалазол
  • Пентаса
  • Пентаса
  • Салофальк
  • Салофальк

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/salofalk-tab-instruktsiya/

Салофальк 500мг 50 таблеток п/ко Инструкция по применению

Салофальк - инструкция по применению и форма выпуска, состав, показания и цена

5-амино-2-гидроксибензойная кислота
(5 – аминосалициловая кислота / 5 – АСК).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Салофальк Состав

Каждая таблетка содержит 500 мг месалазина
Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.

Салофальк Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Фармакологические свойства

Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Фармакокинетика.

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 минут и полностью растворяются спустя 165-225 минут после приема.

На скорость растворения не влияют изменения pH среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени. Концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг – 0,5-1,5 мкг/мл).

Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит – на 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.

Салофальк Показания к применению

Неспецифический язвенный колит (НЯК), болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).

Противопоказания

Выраженные нарушения функций печени и/или почек; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям); детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

С осторожностью

С осторожностью назначают Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Беременность и лактация

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям.Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Салофальк Способ применения и дозы

Прием препарата строго по назначению врача.
Взрослые. Внутрь по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г в сутки на срок 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.

Дети. До 40 кг массы тела 1/2 суточной дозы для взрослых, (необходимо использовать таблетки по 250 мг 3 раза в сутки).

Более 40 кг массы тела – суточная доза для взрослых 1 таблетка 500 мг 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в виде свечей или клизм.

Побочные эффекты

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.

Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.

Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита.

При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко – тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии.

В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости; алопеция.С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемизирующего действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Особые указания

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся «медленными аце- тиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу.

Не отмечалось какого- либо влияния приема препарата на способность к управлению транспортными средствами или использованию механизмов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 10 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистер; по 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Производитель и место производства

Лозан Фарма ГмбХ Отто-Хан-Штрассе 13,
79395 Нойенбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу

127055 г. Москва, ул. Бутырский вал д.68/70, стр.4,5 тел. / факс (495) 933-99-04

Источник: https://www.xn--80akhictgepn.xn--p1ai/articul/16050

Салофальк: инструкция по применению свечей

Салофальк - инструкция по применению и форма выпуска, состав, показания и цена
Латинское название: Salofalk
Код АТХ: A07EC02
Действующее вещество: Месалазин
Производитель: Др. Фальк Фарма ГмбХ.,Германия

Отпуск из аптеки: По рецепту

Условия хранения: сухость, темнота
Срок годности: три года.

Для устранения воспаления, противомикробного и антиоксидантного действия при язвенном колите применяют Салофальк свечи. Это эффективное средство на основе месалазина, которое используется только по врачебному назначению.

Состав и форма выпуска

Салофальк – это суппозитории для ректального введения. В каждой свече содержится разное количество базового компонента.

Так, есть суппозитории, имеющие в составе 250 мг 5-аминосалициловой кислоты. В качестве дополнительного ингредиента применяется твердый жир.

Салофальк свечи также могут содержать 500 мг месалазина. Дополнительный состав:

  • Натрия докузат
  • Этал
  • Твердый жир.

Торпедоподобные суппозитории имеют светлый кремовый цвет и гладкую поверхность. В процессе хранения на свечах иногда формируется налет белого цвета.

Пять суппозиториев помещено в блистер. В одной коробке находится 2 либо 6 контурных упаковок.

Фармакологические свойства

Салофальк отличается местными антивоспалительными свойствами, основывающимися на подавлении ЦОГ, выработке ЛТ и ПГ, нейтрофильной липооксигеназы. Месалазин задерживает продукцию иммуноглобулина и дегрануляцию, транспорт, фагоцитоз нейтрофильных гранулоцитов.

Другие фармакологические свойства свечей Салофальк – оказывают противомикробное действие на кокки и E. Coli. Также месалазин отличается антиоксидантными свойствами, что обусловлено взаимодействием вещества со свободными радикалами и их последующим распадом.

Салофальк оказывает локальный антивоспалительный эффект, влияя на субмукозный слой и эпителий кишечника.

Абсорбция компонентов суппозитория осуществляется преимущественно в проксимальных и частично в дистальных отделах толстой кишки.

Месалазин превращается в N-Aц-5-AСК, фармакологически не влияющей на печень и слизистую ЖКТ. Некоторая часть вещества ацетилируется кишечной микрофлорой. Связь с плазменными белками составляет 43%, а метаболита – почти на 80%.

Активный компонент и метаболиты Салофалька экскретируются во время дефекации. От 20 до 50% веществ выводятся с почками, остальная часть удаляется из организма через печень вместе с желчью.

Максимальное распределение Салофалька отмечается через 120-180 минут после ректального использования свечей. Наивысшее содержание 5-АСК в крови фиксируется через 7.1 – 4, 9 часов.

При отсутствии серьезных заболеваний после разового введения 1 г Салофалька около 14% веществ экскретируется с уриной на протяжении двух суток.

Показания и противопоказания к применению

Салофальк используют при язвенном колите (неспецифический), находящемся на стадии обострения. Препарат эффективен при воспалении левой стороны ободочной и поражением прямой кишки.

Противопоказания:

  • Возраст до 2 лет
  • Дисфункция печени либо почек
  • Обострение язвы
  • Патологии сосудистых стенок
  • Непереносимость компонентов свечей
  • Дефицит Г6ФД.

С осторожностью Салофальк применяют при болезнях легких, патологиях дыхательной системы.

В первые 3 месяца беременности использование Салофалька вероятно лишь под врачебным контролем. За месяц до родовой деятельности от введения суппозиториев необходимо отказаться.

В период применения суппозиториев запрещено грудное вскармливание. Во время планирования беременности нужно уменьшить дозировку Салофалька или отказаться от лечения.

Инструкция по применению

Приблизительная стоимость Салофалька – от 10100 рублей.

Методы использования свечей Салофальк и инструкция по применению гласят, что суппозитории вводят ректально.

При язвенном колите у взрослых дозировка составляет 2 свечи по 250 мг в сутки. Когда используется Салофальк 500 мг, то их вводят трижды в день.

Для профилактики заболевания 250 мг месалазина вводят 3 раза в день. Свечи желательно использовать через одинаковые временные промежутки.

Терапевтическое действие Салофалька достигается лишь при систематическом применении свечей. Зачастую обострение болезни проходит по прошествии 2-4 месяцев терапии. Но время лечения должен устанавливать врач.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

Применение Салофалька может спровоцировать ряд негативных последствий. Это перикардит, панкреатит, пневмонит, изменение состава крови, алопеция. Также возможно развитие олигоспермии, головной боли, затрудненного оттока желчи, полинейропатии, панколита, атралгии, почечной дисфункции.

Из других побочных реакций можно выделить:

  • Миокардит
  • Увеличение активности аминотрансфераз
  • Одышка
  • Рвота
  • Панколит
  • Дисфункция почек
  • Бронхоспазм
  • Метеоризм
  • Панколит
  • Альвеолит
  • Расстройство стула
  • Экзантема
  • Миалгия
  •  Аллергические проявления
  • Лихорадка
  • Дискомфорт в животе
  • Тошнота.

Случаи передозировки Салофальком фиксируются очень редко. При пероральном применении большого количества месалазина возможно возникновение психических расстройств с попыткой суицида. Использование препарата в высокой дозе не оказывает токсического влияния на печень или почки.

Антидота нет. При появлении признаков передозировки показано проведение восстанавливающей и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами Салофалька не исследовалось. Но при комплексном лечении с применением Месалазина, Тиогуанина, 6-меркаптопурина и Азатиоприна отмечается повышенный риск возникновения миелосупрессивных симптомов.

Однако принцип взаимодействия этих веществ не ясен. Поэтому при сочетании вышеописанных лекарств важно следить за показателями лейкоцитов и откорректировать дозу Тиопурина.

Другие виды взаимодействия Салофалька с почими средствами:

  • Уменьшается антикоагулянтный эффект Варфарина
  • Повышаются гипогликемические свойства сульфонилмочевины
  • Снижается действие Фуросемида, урикозурических лекарств, Спиронолактона, Рифампицина, сульфаниламидов
  • Увеличивается токсический эффект Метотрексата
  • Повышается риск развития негативных реакций глюкокортикостеродов, что отрицательно отражается на слизистой желудка
  • Снижается абсорбция Дигоксина.

Салофальк не влияет на умственные и физические способности.

Аналоги

Популярные аналоги Салофалька – Сульфасалазин и Пентаса.

Сульфасалазин

Производитель – KRKA, Словения/ Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., КНР

Цена – от 205 рублей

Описание – препарат используется при ремиссии язвенного колита, заболевании Крона

Плюсы – цена, минимум негативных реакций, эффективность

Минусы – есть противопоказания, не продается в каждой аптеке, длительный лечебный курс, противопоказан до 6 лет, таблетки неудобно глотать, устраняет только симптомы заболевания.

Пентас

Производитель – Ферринг, Германия

Цена – 2605 рублей

Описание – свечи оказывают антивоспалительный эффект при язвенном колите и гранулематозном энтерите

Плюсы – эффективность, быстро купирует симптомы воспаления кишечника

Минусы – есть негативные реакции, салицилаты часто вызывают аллергические симптомы, нельзя применять в детском возрасте, при лактации и беременности, высокая цена.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Салофальк»
Скачать инструкцию «Салофальк»
68 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-zhkt/salofalk-instrukcija-po-primeneniju/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.